2013年10月15日公告,达安基因下属子公司广州市达瑞抗体工程技术有限公司研发的丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心时间分辨免疫荧光法)活医疗注册证,注册号为国食药监械(准)字2013第3401389号。自批准之日起有效期至二零一七年九月十五日。 达安基因是国内核酸诊断龙头企业,且公司的研发投入比远远领先行业内其他公司,旗下拥有PCR、FISH和免疫诊断等技术平台,近年来获得了数十项新产品批件。公司本次获得丙肝抗体试剂盒医疗器械注册证,体现了强大的研发实力,有利于增加产品储备,提升公司主营业务收入。
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