九安医疗新品获FDA批准

莺歌燕舞

据美国食品药品监督管理局（FDA）官网显示，九安医疗美国子公司一款无线指尖脉动血氧计近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。昨日，公司董秘向上证报记者证实，该款产品正式获批时间是今年9月份，目前产品已登陆美国市场正式销售。

　　资料显示，该血氧计是一款指尖医疗设备，主要用于监测心脏健康，同时可用于检测使用者的血氧饱和度以及脉搏率，并且将数据显示在血氧计的LED屏幕上以及Iphone应用上。该产品售价为69.95美元。

　　公司董秘向记者表示，九安每年都会有很多此类家用移动医疗电子产品通过美国、欧洲监管部门的认证，通常新品2-3个月即可获得认证，这已是产品销往欧美市场必过的门槛儿。因此，新品通过认证也属常规事项，公司并不需要特别公告。

　　据2013年中报披露，2013年上半年，九安医疗向市场相继推出了一款移动互联体重计、一款移动互联血糖仪、一款移动互联血氧仪、一款可穿戴健康智能腕表。目前在硬件方面，iHealth产品在血压、血糖、体重、血氧、运动健身等领域已经达到近10款，产品越来越齐全和多样。上述产品均已获得FDA、CE等相关认证。

　　伴随可穿戴概念的发酵，九安医疗凭借一款可穿戴手表计步器成为名副其实的可穿戴概念股。公司称，未来将在可穿戴领域投入更多的人力、物力，形成系列可穿戴健康产品。