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[分享] 进口ProClin300国产替代选择:苏州晶茂牛莎PC-300抑菌剂

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发表于 2022-4-19 16:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新冠抗原自测在国内开动了后,国内生产新冠抗原试剂的厂家也越来越多,防腐剂ProClin300的需求也越来越多,但同时碰到国内疫情的严重,进口产品的货期也受到很大的影响。那么ProClin300的国产替代也成了一种迫切需要解决的困局。

苏州晶茂生产的牛莎PC-300抑菌剂,完全等同于西格玛ProClin300防腐剂,在国内很多上市的IVD公司使用,同时还出口欧美,牛莎PC-300在性能指标检测和抑菌能力测试上都基本更西格玛ProClin300相同,主要资料如下:

                                牛莎PC-300 体外诊断试剂专用抑菌剂的活性成分是两种异噻唑啉酮的混合物,包含甲基氯异噻唑啉酮(5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one,CMIT)和甲基异噻唑啉酮(2-Methyl-4-isothiazolin-3-one,MIT),含量比例为3:1,产品组成中含有稳定剂(烷基羧酸稳定剂 Alkyl carboxylate)和溶剂(改性丙二醇 Modified glycol),主要原材料来自知名化学公司。
·      活性成分  A.I. (Isothiazolinones,CMIT/MIT 3:1) 3.0~3.6(w/w)
·      稳  定 剂   Stabilizer (Alkyl carboxylate) 2.0~3.0%(w/w)
·        溶       剂   Inerts (Modified glycol) 93.4~95.0%  



采用高效液相色谱检测的结果跟西格玛ProClin300基本一致,做了抑菌能力测试,也基本一致。


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 楼主| 发表于 2022-4-24 16:04 | 显示全部楼层
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