Bronidox(30007-47-7)在体外诊断试剂中的应用--牛莎BND抑菌剂

牛莎抑菌剂

BND-99抑菌剂，是牛莎（NeoCide）系列体外诊断试剂专用抑菌剂的一种，主要成分是高纯度的5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷（5-Bromo-5-Nitro- 1,3-Dioxane ），产品为白色结晶粉末，有特殊溴气味。BND-99抑菌剂不影响大多数酶的活性，也不影响反应体系中抗体结合，同时也不影响反应中指示物质吸光度的变化，可同时作为抑菌剂和表面活性剂使用。该产品在40°C以下化学性质稳定，在pH值5-8范围内稳定，微溶于水，在水中的最大溶解度约为0.5%，易溶于丙二醇。因产品微溶于水，且需要快速搅拌很长一段时间，可以配成含量10% BND的多元醇溶液（牛莎BND-10抑菌剂），方便使用，以减少试剂配置中的溶解时间。

一、BND-99纯品的技术资料

BND-99抑菌剂，是牛莎（NeoCide）系列体外诊断试剂专用抑菌剂的一种，主要成分是高纯度的5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷（5-Bromo-5-Nitro- 1,3-Dioxane ），产品为白色结晶粉末，有特殊溴气味。

BND-99抑菌剂作为体外诊断试剂，可以取代叠*钠和硫柳汞, 用于临床血细胞分析、生化分析和免疫分析的清洗剂、稀释液、缓冲液。产品具有广泛的抑制微生物生长的效果、良好的相容性和稳定性、低毒并可生物降解，从而使诊断试剂具有更长的有效期和开瓶有效期。临床检验仪器在医院的使用过程比较容易染菌，使用该抑菌剂对开瓶有效期的延长效果明显。

  二、BND-10抑菌剂资料

牛莎® BND-10体外诊断试剂专用抑菌剂，主要成分是10%的5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷丙二醇溶液(5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane)，产品为无色或淡黄色透明液体，有特殊溴气味，是一种高效的可用于临床血细胞分析、生化分析和免疫分析试剂的抑菌剂，包含用于各种试剂、质控品、校准品、稀释液、清洗液和缓冲液等。由于该产品具有广泛的抑制微生物生长的效果、极佳的相容性和稳定性、低毒并可生物降解，牛莎® BND-10抑菌剂成为一种理想的，可替代叠*钠（使用受限）、硫柳汞（含汞有机物）和庆大霉素（易产生耐药性）等传统抑菌剂的新型抑菌产品。牛莎® BND-10抑菌剂能抑制细菌、真菌、酵母菌生长，从而使诊断试剂具有更长的有效期和开瓶有效期，良好的水溶性帮助在体外诊断试剂中的广泛应用。尤其值得一提的是，牛莎® BND-10抑菌剂不影响大多数酶的活性，也不影响反应体系中抗体结合，同时也不影响反应中指示物质吸光度的变化，其吸收峰在214nm左右。

三、应用案例

瑞士罗氏诊断(Roche Diagnostics) 98系列988系列电解质分析仪用定标液A/B（BP0936/BP0937），抑菌剂使用了0.2%同等产品。Roche Diagnostics 98 series 988 series electrolyte analyzer used as calibration solution A/B (BP0936/BP0937), and 0.2% of the bacteriostatic agent was used.

美国美德声(Ani Labsystems) 肺炎支原体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)，抑菌剂使用了0.2%同等产品。Mycoplasma pneumoniae IgM test kit (elisa) from Ani Labsystems used 0.2% of the antimicrobial equivalent.

法国生物梅里埃(Murex Biotech Ltd)人类免疫缺陷病毒抗体（HIV 1+2）及抗原（HIV1 P24）联合检测试剂盒（酶联免疫法）冲洗液1瓶 (GE41/7G79-01)，抑菌剂使用了0.2%同等产品。BioMeriuex Elisa (GE41/7G79-01) containing human immunodeficiency virus antibody (HIV1 +2) and antigen (HIV1 P24) fromBioMeriuex (France) was used 0.2% of the antimicrobial agent.

美国雅培诊断(Abbott Diagnostics) 乙肝表面抗原（HBsAG）检测试剂盒（酶联免疫法）冲洗液，阴性对照和阳性对照中抑菌剂使用了0.5%同等产品。Abbott Diagnostics Hepatitis B surface antigen (HBsAG) test kit (Elisa) washing solution, with 0.5% of the antibacterial agent used in the negative control and positive control.

      血细胞分析(HEMO analysis) 专用稀释液(Diluent)和清洗液(Cleaning Agent) , 抑菌剂        使用了0.1%同等产品。  Hematology analyzer Diluent and Cleaning Agent, using            0.1% the same product.