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查看: 6169|回复: 4

[求助] 临床试验相关问题

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发表于 2021-11-25 09:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2021-11-30 08:33 | 显示全部楼层
应该是不可以的,因为考核试剂线性范围中4000-5000部分没法被确认
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发表于 2021-12-2 17:27 | 显示全部楼层
不可以,新法规规定参比实际的性能要大于等于考核试剂
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发表于 2022-1-22 17:14 | 显示全部楼层
这样新产品会受限,应该有补充的办法吧
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发表于 2022-11-8 13:05 | 显示全部楼层
如果非要这么干的话可以考虑4000-5000使用第三方复核的方式
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