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[说明书] 重组胰蛋白酶药典级的产品介绍

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发表于 2021-11-15 10:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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重组胰蛋白酶(液体)—药典级
Cat.No.:RPT0204
CAS:9002-07-7
EC:3.4.21.4
来源:重组猪胰蛋白酶,基因工程生产,与猪胰腺来源的胰蛋白酶氨基酸序列一致。
1.产品简介
胰蛋白酶可特异切割赖氨酸及精氨酸C末端肽键,可降解细胞间结合蛋白。雅心生物生产的重组猪胰蛋白酶
的氨基酸序列与猪胰腺来源的胰蛋白酶一致,由重组大肠杆菌表达生产。可替代传统提取胰酶用于疫苗、
干细胞、免疫细胞治疗、药物筛选、抗体等领域细胞消化过程。抑肽酶、大豆胰蛋白酶抑制剂等可抑制酶
活。
2.产品优势
符合药典标准
符合药典中重组胰蛋白酶的相关标准。
无动物源性
重组生产,生产过程不使用任何动物源原料。无外源性的病毒污染,使用安全。
高纯度
重组生产,不含杂酶,宿主蛋白和DNA残留量符合药典标准。
细胞消化能力强
高纯度,避免了杂质对细胞生长的影响。比活性高,胰蛋白酶添加量低即可达到所需
要的消化效果。
质量稳定
稳定连续的批次供应,批间差异小,质量稳定。生产过程遵循NSF ISO 9001:2015质
量体系并符合GMP指导原则,可提供相关法规支持文件。
3.产品特性
检测项目(
Items)
标准(Specification)
1.外观 Appearance
为无色至淡黄色,澄清液体
Clear, colorless or shallow yellow liquid
2.鉴别 Identification
显紫色 Positive
3.蛋白浓度 Protein Concentration
70±10 mg/ml。
4.纯度(RP-HPLC)
β-trypsin≥70%,α-trypsin ≤20%
5.比活 (Specific Activity)
≥3800 (U/mg protein)
6.大肠杆菌菌体蛋白质残留量
E. Coli host Cell protein residue
≤0.01%
7.外源性 DNA 残留量
Host Cell DNA residues
≤ 10 ng/mg
活力单位:25℃,pH7.6,反应体系3.2ml (1cm光路),每分钟酶解BAEE使253nm下的吸收值增加0.003定
义为一个胰蛋白酶单位(USP)。

4.稳定性
储存稳定性:重组胰蛋白酶溶液保存在-20℃以下,24个月稳定;
运输稳定性:干冰保温运输,运输过程不融化,活性稳定。
5.产品用途
细胞培养方面:
1. 组织块消化,原代细胞获取;
2. 贴壁细胞的传代消化;
3. 微载体方法培养的细胞消化;
4. 干细胞温和消化;
5. 免疫细胞治疗等。
重组蛋白方面:
1. 重组胰岛素生产;
2. 蛋白测序、肽谱图;
3. 蛋白组学研究等特异性蛋白酶解过程。

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