博源医疗首创均相酶免疫体外诊断技术与试剂

莺歌燕舞

日前，苏州博源医疗科技有限公司研发出均相酶免疫技术平台，利用该平台开发的治疗药物监测试剂可实时监测癌症、器官移植、心脏病及癫痫患者的治疗效果，该技术平台属国内首创。

       苏州博源医疗位于江苏医疗器械科技产业园，2012年3月落户高新区，是一家集科研创新、规模化生产、专业诊断试剂咨询和服务为一体的高科技体外诊断试剂公司。

       近日，记者走进公司研发基地。“这是公司研发的基于均相酶免疫技术平台的检测试剂，可以实时监测每个患者服药或者接受化疗后的状况，根据检测结果再相应调整用药量多少，以达到最佳治疗效果。” 生产部经理李冬指着冷藏室里一盒棕色试剂，对记者解释道，在治疗药物浓度监测方面，考虑年龄、性别、体质等各种因素，每个患者都存在个体差异，但传统药物治疗方法采用平均剂量给药，其结果是一些患者未能达到预期疗效，一些则可能出现毒副反应。

       “个体化药物治疗方案很有市场，而目前国内相关检测试剂主要依赖进口，且费用昂贵。”李冬说，在治疗药物监测试剂方面，国内还处于空白状态，而公司研发的均相酶免疫技术平台，检测速度快、准确度高，一次可以同时进行多项目的检测， 1小时可以测近千个标本，每个项目的分析过程也仅需10分钟。

       据介绍，公司创始人虞留明先生是一位具有20多年专业领域经验的留美专家，公司拥有国际一流的研发团队。目前，公司采用均相酶免疫法，已成功开发甘胆酸和治疗药物监测系列测定试剂盒10项，7种试剂盒已完成临床试验，正在注册阶段，今年年底可陆续上市销售；除均相酶免疫技术平台外，公司还建立了胶乳增强免疫比浊和酶联免疫吸附技术平台，产品均已达到国际领先水平，填补了国内诊断试剂领域的多项空白；已成功申报发明专利8项，预计今年年底发明专利将达到12项。

       公司致力于打造成国际一流诊断试剂公司，目标2—3年内利用均相酶免疫技术平台集中开发系列产品，产品达到15—20项，基本满足国内市场需求，销售额达到4—5亿元。