实验室质量控制——访王传新

临床医师

实验室质量管理一直是国内实验室不变的话题。全国室间质评开展三十多年，行医学检验到检验医学，我们一直在不断的改进中发现和解决问题。因此，我们衷心希望“临床在线”栏目能对话更多工作在一线的检验专家，将他们宝贵的实践经验传播给更多的同行，达成实验室间的相互学习和借鉴。

本期连线  山东齐鲁医院  检验科主任  王传新


MIR：中国的检验事业发展很快，您从事多年的检验工作，能不能给我们谈谈这些年来，我们检验行业在实验室质量控制方面的发展变化？
王传新：
我国检验行业规范化地开展质量控制工作起步较晚，20世纪80年末，国际血液学标准委员会（ICSH）在天津举办了质量管理培训班，这成为我国开启质量控制的一个开端。随着检验自动化程度的提高，如何有效地开展质量控制逐步被重视并越来越完善。在近30年的时间里，我国的临床检验质量控制取得了长足的进步和发展。主要体现几个方面：一是质量控制体系趋于完善，基本达到与国际接轨水平，ISO15189实验室标准的颁布使我们检验工作者逐渐认识到质量是检验工作的生命线，国内部分大型医院率先按照ISO15189标准建立起了全面质量管理体系，使实验室的质量管理更加标准化；二是室内质控工作更加规范，大部分实验室制订了完善的作业指导书和室内质量控制方案，从质控品的测定到质控数据的分析总结均有规范化的操作流程，最大程度地减少误差；三是更加重视检验结果的准确性和结果互认，开始有越来越多的项目参加卫生部及各省的室间质评，第三方质评及国际的室间质评，促进了实验室综合质量体系建设和发展。
MIR：您觉得实验室质控工作最重要的是哪几点？能不能给我们介绍下您科室在质控方面的一些工作经验？
王传新：
我认为质控工作最重要的是做到标准化、常态化。我们科室制订了标准化的质量管理体系文件，从质控品测定的具体操作、质控品的频次、失控的分析与处理到质控数据的分析总结均实现了标准化，室内质控覆盖开展的所有检测项目，并参加卫生部及省的室间质评。国外的实验室一般24小时不关机，8小时做一次室内质控，但国内大部分实验室还达不到这个水平。我们科室采用了闭环质控，早晨开机测定标本前做一次质控，至少两个水平，所有标本测定完毕再做一次质控，如果样本量过大，中间加做一次，保证所有检验结果的准确性。我们还有一个专门的质量管理小组，每个专业组又设有质量监督员，质量管理小组定期到各专业组进行监督检查，发现问题及时整改；我要求我们科室的工作人员对待质控工作做到思想上重视的同时，还要做到常态化，每天做好当日室内质控，每月进行总结分析；加强人员培训，定期举办讲座与讨论会，提高全员的整体素质。
MIR：您对实验室硬件整体配置与检验结果精准度的关系是怎样看的？能不能给我们介绍下您的实验室在这些方面是怎样做的？
王传新：
应该说随着检验自动化的发展，原装进口设备的引进，配套试剂、质控品、校准品的使用，实验室信息管理系统的完善，检验结果的精密度和准确度均得到很大程度的提高。我们科室的样本量非常大，比如血常规的标本一天在1700-1800个，我们引进了二条全自动血细胞分析流水线，带有自动推片机，根据设定的复检规则，自动推片，再进行复检、核实，极大缩短了检验报告时间。再如，我们有三条生化线，每小时达到15000个测试，其他主要检测仪器至少都有两台，这样保证即使偶然出现设备故障，也有能力准确及时的发送报告。另外，我们现在的实验室是单体五层楼设计，集中配置了UPS电源保证整个楼内数字设备的用电，所有仪器的用水都来自同一水机，并对水机每天定期进行三次登记水质量，从细节加强管理，保障检测结果质量。
MIR：实验室的质量体系时如何建立的？
王传新：
我觉得简单归纳几点：领导重视与支持；全员培训；科学管理和创新发展。
实验室质量管理体系，尤其是实验前的质量控制，设施环境、设备网络以及与临床的沟通都离不开领导的重视与支持。我们科室设有质量管理层和技术管理层，根据ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》制定了一系列质量管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《样本采集手册》、《生物安全手册》、《作业指导书》及各种记录表格，并进行全员培训。关于科学管理和创新发展，我想提一下我们科室实行的错时上班制度，各专业组设有早班岗位，7点准时到岗，这一制度解决了以前门诊、住院患者标本集中送达，标本在检测前等待时间过长的难题，极大缩短了检验报告时间。现在基本达到临检项目30min，生化项目2h，急诊血尿常规10min，急诊生化、血凝、心肌标志物50min的TAT时间。另外，我们还采取信息化管理，全部检测结果实现网上传输，门诊患者可刷卡自动打印报告，住院患者报告可在各病区直接打印。这些举措明显缩短了门诊患者候诊时间，减少住院患者的住院天数，加快了床位周转率，更好地为患者服务。
MIR：目前大家都很关注检验结果与临床间的契合，您认为实验室如何与临床交流沟通，在您的医院是怎么做的？
王传新：
我们科室非常重视与临床医护人员的沟通，定期召开与临床沟通研讨会，了解临床医护人员对我们工作的满意度及提出的建议，希望我们新开展的项目等。我们经常向临床宣传分析前质量控制的重要性，患者样本采集前准备、样本的采集、运输过程都影响到检测结果的准确性。我们对全院的医护人员对进行了《样本采集手册》的培训及样本采集的现场培训，检测结果与申请单诊断不符、出现危急值，及时与临床医生沟通。我们鼓励科室工作人员参加临床的查房与会诊，如微生物专业组的检验人员经常参加呼吸科、ICU的查房，了解患者的治疗用药情况，这些对我们检验结果的解释及系统的回顾与评估都有很大的帮助。