康泰梳齿状药敏试条与E-test试条的对比

莺歌燕舞

康泰梳齿状药敏试条与E-test试条的对比
2013-09-13

【摘要】 目的 对比康泰梳齿状药敏试条和E-test试条，证明康泰梳齿状药敏试条的临床价值。方法 盲法对照，然后进行一致性分析。结果 2种试条共比较50种药物，其中47种符合率≥95%，50种皆＞90%。结论 使用康泰齿状药敏试条与Etest试条检测的MIC有极高的一致性，而且更简单、高效、低廉，更适合基层医院实验室推广。

【关键词】梳齿状药敏试条；E-test试条；MIC

     药敏试验是临床微生物实验室的一项重要工作，它是通过对从临床标本中分离细菌的抗药敏感性检测来筛选有效的抗菌药物，及提示所需的剂量，帮助临床医师选用最佳药物治疗感染性疾病。另外，在流行病学上，通过药敏试验可了解耐药菌株的流行情况，用来在宏观上掌控感染的进程，治疗和控制耐药性的发生和发展，这对于控制院内感染具有积极的意义[1]。

      E-test试条是由瑞典AB BioDisk公司1988年首先推出的一种药敏试验方法，检测方法简单、快速、准确，MIC值与CLSI的稀释法MIC值高度相关，两者可直接对应[2]。康泰梳齿状药敏试条为一种插入式梳齿状药敏试条，梳齿状能有效的控制浓度间的隔离，插入模式更有利于药物在琼脂内的扩散，该试条临床价值已得到业界肯定[3-4]。

     本实验通过比较两种试条MIC检测结果，证明康泰梳齿状药敏试条的临床准确性。所比较的两种试条原理相同，皆是扩散法与稀释法的结合[5]，区别在使用方法上，E-test试条贴于MH琼脂培养基表面，康泰梳齿状药敏试条为插入MH琼脂培养基。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 菌株来源 531株临床菌株来源自温州医学院附属第一医院和康泰菌株保藏中心。

1.1.2 试剂 E-test试条（法国 梅里埃公司）；梳齿状药敏试条，MH琼脂培养基，血琼脂培养基，嗜血杆菌专用琼脂，淋球菌专用琼脂（温州市康泰生物科技有限公司）。

1.2 方法 盲法对照，将试验操作和试验结果读取分离，减少主观误差。

1.3 统计学处理 先参照全国临床操作规程第三版表6-7-10、表6-7-11对结果进行判读敏感（S），中介（I），耐药（R）。然后采用SPSS19 统计软件对数据进行分析Kappa值[6]，P＜0.05为有统计学意义。

2  结  果

2.1 菌株种类 临床菌株包括常规非苛养菌和部分苛养菌共计48种531株，具体目录见表1。

表1 实验菌株目录

菌株名称	数量（株）	菌株名称	数量（株）
鲍曼不动杆菌	20	粪产碱杆菌	5
变异链球菌	5	粪肠球菌	10
表皮葡萄球菌	22	弗劳地枸橼酸杆菌	10
草绿链球菌	15	福氏志贺菌	6
产气肠杆菌	5	腐生葡萄球菌	4
产酸克雷伯菌	5	副流感嗜血杆菌	50
产吲哚黄杆菌	5	格高菲肠杆菌	1
臭鼻克雷伯菌	1	化脓链球菌	5
鹑鸡肠球菌	10	缓症链球菌	5
大肠埃希菌	30	甲型副伤寒沙门菌	7
肺炎克雷伯菌	30	金黄色葡萄球菌	45
肺炎链球菌	30	淋病奈瑟菌	20
流感嗜血杆菌	20	嗜麦芽窄食单胞菌	10
模仿葡萄球菌	10	铜绿假单胞菌	15
摩根菌	4	头状葡萄球菌	9
脑膜炎败血黄杆菌	10	无乳链球菌	3
潘氏变形杆菌	1	血链球菌	10
普通变形杆菌	3	洋葱假单胞菌	15
奇异变形杆菌	15	乙型副伤寒	1
铅黄肠球菌	10	异型枸橼酸杆菌	1
溶血葡萄球菌	13	阴沟肠杆菌	10
伤寒沙门菌	4	荧光假单胞菌	5
深红沙雷菌	1	粘质沙雷菌	5
屎肠球菌	10

2.2 对2种试条进行了50组的对比实验，统计结果见表2。

表2 两种试条不同药物对比结果

编号	品名	Kappa值	P值	U值	符合率
1	头孢噻肟	0.930	<0.01	14.251	96.5%
2	头孢曲松	0.925	<0.01	14.071	96.5%
3	头孢哌酮	0.952	<0.01	14.346	97.5%
4	头孢他啶	0.926	<0.01	14.056	96.5%
5	头孢呋辛	0.947	<0.01	14.371	97.5%
6	头孢唑啉	0.957	<0.01	16.639	98%
7	头孢西丁	0.934	<0.01	14.441	96.5%
8	头孢吡肟	0.879	<0.01	14.843	95%
9	哌拉西林	0.944	<0.01	16.027	97%
10	苯唑西林	0.970	<0.01	13.724	98.5%
11	氨苄西林	0.953	<0.01	17.159	98.5%
12	羧苄西林	0.886	<0.01	13.414	94.5%
13	替卡西林	0.967	<0.01	14.694	98.5%
14	左氧沙星	0.958	<0.01	15.117	98%
15	环丙沙星	0.943	<0.01	14.921	97%
16	氧氟沙星	0.962	<0.01	15.458	98%
17	洛美沙星	0.930	<0.01	16.235	96%
18	加替沙星	0.907	<0.01	15.318	95%
19	氟罗沙星	0.931	<0.01	14.640	96.5%
20	诺氟沙星	0.961	<0.01	14.799	98%
21	庆大霉素	0.934	<0.01	13.665	97%
22	司帕沙星	0.949	<0.01	14.081	98%
23	多西环素	0.958	<0.01	14.735	98%
24	米诺环素	0.958	<0.01	14.735	98%
25	克拉霉素	0.882	<0.01	14.757	94%
26	万古霉素	1.000	<0.01	14.142	100%
27	阿奇霉素	0.963	<0.01	17.079	98%
28	卡那霉素	0.904	<0.01	16.178	96.5%
29	克林霉素	0.966	<0.01	16.303	98.5%
30	红霉素	0.949	<0.01	16.837	97%
31	青霉素	0.946	<0.01	13.661	98%
32	氯霉素	0.887	<0.01	15.117	94.5%
33	利奈唑胺	1.000	<0.01	17.916	100%
34	四环素	0.969	<0.01	15.504	98.5%
35	利福平	0.908	<0.01	14.714	95.5%
36	阿莫西林/棒酸	0.877	<0.01	14.472	95.5%
37	替卡西林/棒酸	0.960	<0.01	17.461	98%
38	头孢他啶/棒酸	0.920	<0.01	15.902	97.5%
39	头孢噻肟/棒酸	0.858	<0.01	15.474	95%
40	头孢哌酮/舒巴坦	0.904	<0.01	15.299	96.5%
41	氨苄西林/舒巴坦	0.956	<0.01	15.157	98.5%
42	哌拉西林/他唑巴坦	0.927	<0.01	14.339	97%
43	复方新诺明	0.966	<0.01	13.676	98.5%
44	丁胺卡那	0.823	<0.01	13.580	95.5%
45	呋喃妥因	0.968	<0.01	14.022	98.5
46	氨曲南	0.907	<0.01	13.783	97.5%
47	亚胺培南	0.950	<0.01	15.563	99%
48	美罗培南	0.902	<0.01	14.434	98%
49	妥布霉素	0.894	<0.01	13.943	95%
50	**拉宁	1.000	<0.01	17.357	100%

3  讨  论

     康泰梳齿状药敏试条和E-test试条，都含有预先制备、稀释度呈指数级连续增长的抗生素（图1左）；另外还有读数和判别的刻度。当试条插入涂布了待测菌的琼脂培养基后，孵育过夜，围绕试条可见水滴状抑菌环，环尖端所指向刻度即为该药物对该待测菌的最低抑菌浓度(MIC)。

     E-test试条简单快捷、结果直观，在国际上已被广泛应用，但其价格高昂，无法被基层医院所接受，并且在中国市场还没有真正注册。康泰梳齿状药敏试条不仅具有E-test试条的特点，而且更有优势：（1）康泰梳齿状药敏试条垂直插入琼脂，不存在E-test试条局部与MH琼脂贴附不够紧密的缺点。（2）康泰梳齿状药敏试条形成的水滴状抑菌环尖端为一个点（图1右），MIC读取准确。E-test试条形成的抑菌圈与试条两侧有两个交点，这两个交点刻度值会偶有高低不一致的现象。（3）康泰梳齿状药敏试条较E-test试条短，长度为仅有39mm，在一个常规90mm的MH琼脂培养基中可以同时插6条，可为临床试验降低成本、提高效率。（4）康泰梳齿状药敏试条购买方便，价格较E-test试条低廉，更适合推广、普及。康泰梳齿状药敏试条是中国人自己的E-test试条，它将不仅仅局限于科研，还能更好的为临床检验服务。

参考文献

[1] 刘广丽. 细菌药敏试验与临床疗效的探讨[J]. 泰山医学院学报, 2006, 27(1): 44-44.

[2] 叶应妩，王毓三，申子瑜. 全国临床检验操作规程[M].3版. 东南大学出版社, 2007:911-912.

[3] 高灵宝, 陈亚宝. 一种插入式 E-test 药敏试条的临床应用[J]. 现代检验医学杂志, 2010, 25(6): 108-109.

[4] 高灵宝, 陈亚宝, 沙鸭云. 插入式 E 试验监测烧伤创面甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌对万古霉素敏感性的变化[J]. 中华烧伤杂志, 2012, 28(2).

[5] 樊淑珍, 宿瑞俊, 张彩虹. 细菌的药物敏感试验及临床意义[J]. 内蒙古医学院学报, 2006, 28(2): 155.

[6] 夏邦世, 吴金华. Kappa 一致性检验在检验医学研究中的应用[J]. 中华检验医学杂志, 2006, 29(1): 83-84.