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[试剂信息] 一种可随时随地快速筛查急性心梗的肌钙蛋白快检卡获批上市

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发表于 2013-9-13 08:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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急性心肌梗塞(AMI)是严重威胁人类健康的主要疾病之一,早期诊断、及时治疗是减少死亡率的关键措施。目前对AMI的诊断治疗还仅限于只有在设施条件齐全的医院进行,很难做到对AMI普遍的早期、及时地诊治。更难于解决中小城市、偏远地区的AMI病人的救治问题。
在AMI的诊断治疗过程中,如果能做到早期诊断,溶栓治疗就可以中小医院甚至急救车中进行,就能有效提高AMI患者的救治成功率,降低死亡率。
  最近上海食品药品监管局(SFDA)批准了一种新颖的“肌钙蛋白I快速检测卡” 《沪食药监械(准)字 2012第2400351号》由上海川至生物技术有限公司生产。
  2012年 9月20日下午,上海川至生物技术有限公司在上海绿地万豪酒店召开肌钙蛋白I快速检测卡新产品发布会,会上邀请了上海学术界多位专家现场讲解了肌钙蛋白I快速检测卡在临床推广的重要意义以及将给患者带来的极大便利。
                                 
  产品使用简单方便,只需用采血针刺破手指,将快检卡的吸血口对准已挤出的血滴(35微升)自动吸入卡内,在十五分钟内即可在读数窗观察T线紫红色条带的出现与否,判断阳性或阴性结果。
该产品代表了“床旁诊断”(POCT)的最新进展,是目前世界上为数不多能直接使用一滴血(35ul)一步法快速检测的专利技术平台。【中国专利】 CN200380101236.4 ;【国际专利】 2004-04-22 WO2004/033101
  产品主要用于院前急救,如急救车、急诊科、心血管科、社区诊所以及病人家庭等现场急性心梗的快速筛查。
  产品实现诊断平台技术进入家庭的突破,除cTnI外还可以开发出一系列如艾滋病、中风、肿瘤等诊断产品。实现包括心梗在内的许多急危重病的现场快速检测。有效提高病人的诊断及时率、抢救成功率,可以及时挽救许多病人的生命。具有很大的社会价值。


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发表于 2013-9-27 16:57 | 显示全部楼层
本试剂的最低检测限是多少啊?有该产品的详细介绍吗?期待回复
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