关于差异数据的重新检测或第三方验证

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乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂临床实验时，考核和对比的差异数据需要重新检测或第三方验证，这里的差异数据是怎么来定义的？

临床试验研究中，如果选择已上市同类产品作为对照时，应评估临床样本在对照产品和待评价产品上的检查结果。对于两者结果不相符的样本，应选择第三方试剂或产品进行确认。 这里所说的两者结果不相符，应包括但不仅限于： 1、样本的阴阳性结果不一致 2、样本的含量、浓度或其他指标明确不一致 3、样本的检测结果依据各自的产品说明书进行结果判定时，所判定的结果不一致 临床试验研究结果的不一致不应该局限于以上情况，应结合临床试验的结果进行充分评估。

上面是我看的帖子的回复，但是如果检测浓度差异较大的话是用什么标准来判定呢？

是根据准确度要求（±log0.5）、还是BA分析一致性限以外的呢（一致性限以外的容易有偏差）？

如果准确度是±log0.5，那么是否可以将这两种方法的检测差异定为±log1.0呢？