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来源:转化网
目前,随着转化医学的不断发展,不少以基因测序技术为主的研究项目已取得了标志性的阶段成果,使得基因测序技术越来越受关注。有业内人士表示,今后基因测序技术或将为生物医药开辟更广阔的市场。人类基因组计划完成后的十年,国内基因测序行业已经涌现出具有代表性的一些公司,如:华大基因、贝瑞和康、解码DNA、博奥、宝藤、赛安、益善、诺赛、伯豪、美吉、生工、为真、艾德等。这些公司,除了有面向科研的测序服务,也有临床相关基因检测服务,并逐渐被各级医疗机构认可。临床基因测序项目的种类与2009年以前相比,不可同日而语,涉及科室包括妇产科、肿瘤相关科室、内科、儿科、感染科以及体检科。不难想象,未来10年,这个行业将呈现精彩动人的场景,随着测序成本的进一步下降,围绕DNA的相关行业也必将迎来蓬勃发展的春天。
基因测序是个性化医疗的基石
国家政策鼓励
从国家政策层面来看,《医学科技发展“十二五”规划》明确指出,将基因检测/分子诊断为基础的个体化诊疗技术列为医学科技发展的重点;同期科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》再次提出以“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式。
4P医学即:预测性(Predictive)、预防性(Preventive)、个体化(Personalized)和参与性(participatory)。4P医学的首要基础是预测,才有后面的预防、个体化及参与性。而要实现精准的预测,基因测序无疑提供了很好的方法,尤其随着测序成本的降低以及生物信息学的发展,测序技术成为推动4P医学模式进步和发展的利器,因此受到广泛关注。
基因测序让医学迈入个性化时代
此前有研究表示,基因测序技术将会带来一个全新的个性化医疗时代,并且能为癌症及其他疑难杂症提供新的治疗方法。目前,英国国家医疗服务系统表示,正准备推广一项基因测序计划,优先为癌症、罕见病和传染病患者进行基因测序,以更好地提供有针对性的治疗方案。同时,利用基因测序技术开展个性化医疗也将成为该系统的努力方向。
有机构预测称,若基因检测能成为欧美两地400万乳腺癌患者的常规检查,仅此一项就可形成200亿美元的市场。可以看出,由基因测序开启的市场正日益膨胀,而从技术到市场的商业转化也并不遥远。有资料显示,万基遗传早在1998年就被授予利用BRCA1、BRCA2两大乳腺癌易感基因的专利,该公司已开发出检测这两种基因是否变异的方法,由于市场垄断,近年来万基遗传已从这两种基因的相关专利商业运用中大幅获利。
随着基因检测的市场逐年扩大,基因测序行业被广泛看好,正在成为朝阳产业。对此,有专业人士曾表示,“下一个世界首富将出自基因领域”。目前美国每年约有几十亿美元的市场规模,与美国市场迅猛的发展势头相比,我国基因检测市场稍显滞后。受到主客观因素的限制,国内基因检测行业发展依然较慢,未来有巨大的发展空间。一位基因测序行业的资深人士表示:“基因测序相关产业才刚刚开始,未来10年都会很精彩!”
产业格局初显 钱途可期
基因测序行业的公司近些年也非常热闹,涌现出来的代表性公司有:华大基因、贝瑞和康、解码DNA、博奥、宝藤、赛安、益善、诺赛、伯豪、美吉、生工、为真、艾德等。这些公司,除了有面向科研的测序服务,也有临床相关基因检测服务,并逐渐被各级医疗机构认可。临床基因测序项目的种类与2009年以前相比,不可同日而语,涉及科室包括妇产科、儿科、肿瘤相关科室、内科以及感染科,预防类的易感基因检测也在各类体检中心出现。临床检测具有代表性的检测项目包括:无创产前基因检测、肿瘤个体化用药检测、心脑血管个体化用药检测、单基因病基因检测、地中海贫血检测、高通量宫颈癌筛查等。易感基因检测包括各种常见肿瘤、心脑血管疾病、免疫性疾病、精神类疾病,甚至带有一定趣味性的烟酒损伤基因水平评估也被部分客户接受。
华大基因:成就是一大堆的
参加人类基因组计划1%的测序任务,成为华大创业的起点。2007年,华大南下深圳,才开始真正的**。自那以后,一发不可收拾。从科研服务开始,逐渐成为测序服务的NO.1公司。最近华大老板汪建给华大设定了四部曲:科研服务、科技服务、医学服务、人人服务。“我们现在才走到第二步,第三步正在加速。科技服务能到100亿,医学服务能到1000亿,人人服务能到1万亿。”所谓医学服务,是指产前无创检测、HPV筛查、地中海贫血症、单基因遗传病、肿瘤个体化用药、乙肝检测等健康服务。华大所有的医学服务检测,前两项开展的最好,其中产前无创检测已经完成了10万例检测,这个数字每天都在被刷新,每月检测数量达到1万例。所谓人人服务,是指基因测序和分析成本大幅下降,生物大数据足够丰富后,人人都可以在常规诊疗中应用基因信息。目前,一个人的全基因组测序费用已下降到数千美元,但加上分析成本,大概要10万元。
贝瑞和康:专注产前无创筛查
创业型企业,成立于2010年。主要业务集中在产前无创检测,目前在国内临床上已有超过5万例的应用,同时还提供二代测序服务。贝瑞也可以说是属于华大系的,主要技术骨干来自华大。贝瑞和一系列著名的医疗机构合作以及三年来不断的曝光奠定了其在行业中的地位,贝瑞和康在2011年获得君联资本较大规模的投资,使得基因测序技术成为投资界的一个热点方向标。今年年初,和美国贝勒医学院正式签署了一份Array CGH合作协议,开展了Array CGH产前诊断服务。在产前无创领域的实力无可厚非,同时贝瑞和康也在积极准备新兴项目如肿瘤等,前途被看好。
解码DNA:项目众多,潜力可期
创业型企业,成立于2011年。创始团队核心人员在基因测序行业积累了多年。检测项目种类实在丰富,项目分布除了妇产科(产前唐氏无创、千种单基因遗传病检测、叶酸代谢能力检测),还包括肿瘤科(肿瘤用药分子诊断)、内科(高血压、糖尿病、高血脂个性化用药检测)、儿科(沙美特罗用药、耳聋基因检测、VD/钙吸收利用能力)、感染科(HBV分型及耐药检测、HCV分型)以及体检科(近100种疾病易感基因筛查),是目前行业内基因检测项目最为丰富的公司之一。解码DNA创立之初就和上海枫林医学检验实验室及上海医药临床研究中心等国家级医学机构签署战略合作,为其发展奠定坚实基础,每月数千单的检测量,使其进入良性循环运作阶段。
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