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[专业书籍] 临床试验的设计与分析-概念与方法学

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发表于 2019-6-6 13:51:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
《临床试验的设计与分析:概念与方法学》是2010年8月1日北京大学医学出版社出版的图书,作者是(美国)周贤忠(Shein-Chung Chow) (美国)刘仁沛(Jen-Pei Liu)。
《临床试验的设计与分析 [1]  :概念与方法学(第2版)》主要内容简介:国内引进出版的第一部关于药物临床试验设计与分析的专业著作。由两位具有丰富理论与实践经验的华裔科学家编著。作者用通俗的语言阐述了复杂的药学、医学和统计学问题,内容涉及药物研发的基本流程、监管程序和相关要求,以及各临床试验阶段和与之对应的概念、统计学解释、设计和分析的基本原理与基本方法,而且选用了大量的临床试验实例以说明、解读这些基本概念与原理。充分体现了临床试验设计和统计分析方法的最新进展,如:新的临床试验设计方法和试验类型,包括组群随机化设计、成组序贯设计、安慰剂激发设计、评估者盲法设计(第5章);优效性试验、阳性对照和等效性/非劣效性试验、量效关系试验、桥接试验和疫苗临床试验(第7章);等效性和非劣效性试验的样本量确定以及比较变异性(第11章);抗肿瘤药物临床试验的设计(第6章);临床试验数据管理(第15章)等。
对于在药物临床研发领域工作或学习的医师、教师、学生及相关研究人员,以及监管机构的相关工作人员,《临床试验的设计与分析:概念与方法学(第2版)》是一部非常实用有益,且不可缺少的教材或专业参考书。

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