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[分享] 双重病毒检测可增加血浆产品的安全性

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发表于 2013-8-11 15:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一种体外诊断测试(IVD)产品可测定人类细小病毒B19(B19V)和甲型肝炎病毒(HAV)的所有基因型。它将增加血浆和血浆制品的安全性。
      这种体外核酸扩增技术(NAT)可用各人的样本或混合的人源性血浆样本量化B19V基因型1、2和3 DNA,并同时检测HAV基因型I、II和III RNA。它采用多重染色、实时聚合酶链反应(RT - PCR)技术,这让它无需使用辅助性甄别检验就可同时检测和鉴定各个病毒靶体。
罗氏分子诊断宣布新推出了一款名为COBAS TaqScreen DPX的测试产品可供cobas s 201系统使用,且已通过CE认证。该测试产品将提高血浆处理效率,并减少丢弃单元的数量。该测试产品可得到高精度的B19V DNA量化数值,并对HAV RNA高度灵敏,这都满足目前对血浆再加工的监管要求。
     人类血浆可被分离成几部分,如免疫球蛋白、白蛋白、凝血因子等,它们有许多治疗用途,包括对慢性、遗传性疾病的治疗,如血友病和原发性免疫缺陷病。血浆也被用来治疗遭受严重烧伤或创伤的患者,并用在重大手术中。
目前已有血浆和血浆产品的使用引起B19V传播的报告,特别是凝血因子的使用。HAV通过血液和血浆产品的传播也已经有报道。传统方法不易灭活这些病毒,所以NAT检测是确保其安全的重要步骤。
      罗氏分子诊断的总裁兼首席执行官Paul Brown博士说:“罗氏致力于提供覆盖面最广和最高效的筛查测试产品,以确保血液和血浆产品的最高安全。这款新的测试产品为实现这个目标又迈进了一步,并完善了我们现有的cobas TaqScreen测试产品,它们用于检测HIV(人类免疫缺陷病毒)、HCV(丙肝病毒)、HBV (乙肝病毒)和WNV(西尼罗病毒)。”
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发表于 2017-8-19 09:40 | 显示全部楼层
好好学习一下
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