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本帖最后由 面气灵 于 2018-12-6 编辑
在药品行业流传着一句老话“新药研发平均耗时十年,耗费十亿美金,而成功率不足十分之一”,虽然IVD产品的研发难度比不上新药,但其研发费用也是企业的大项投入之一。全球IVD四大巨头罗氏、雅培、西门子、丹纳赫占据了全球50%以上的市场份额,罗氏2017年研发费用高达104亿瑞郎,占销售收入比重高达19.5%,其他三巨头的研发投入也维持在10%左右,可以说高研发投入维持龙头地位稳固。而国内企业普遍研发投入不足,除了迈瑞、迈克、安图、透景等龙头企业以外,其他IVD上市企业几乎都低于10%,严重制约了自主创新能力。
作为产品上市前最后一笔研究投入,临床试验费用往往被严格要求“精打细算”,但由于产品的管理类别不同、技术原理不同、医疗机构不同、甚至是PI的因素都令临床试验费用有着巨大的差异,那么你认为影响影响临床试验费用的因素有哪些?当前费用是否合理?试验难以推进是什么原因?欢迎大家畅所欲言任何关于临床试验费用的话题。
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