国家总局医疗器械注册管理司王者雄司长调研浙江大学医学院附属第二医院

幸福侠侣

8月16日下午，国家总局医疗器械注册管理司王者雄司长一行5人调研浙江大学医学院附属第二医院，省局苏志良总工程师等陪同。
调研期间，浙江大学医学院附属第二医院王建安院长汇报了医院的历史、布局、工作概况、心脏瓣膜技术的研发以及临床试验的开展情况。王者雄司长在听取汇报后，指出浙江大学医学院附属第二医院是经总局认定的药物临床试验机构，在开展药品和医疗器械临床试验的同时，与杭州启明医疗器械有限公司共建心脏瓣膜研究院开展经皮介入人工心脏瓣膜的研究，成效显著。王者雄司长要求医院一要加强临床试验管理，提升临床试验管理规范性；二要充分发挥临床研究优势，鼓励医生结合临床需求参与产品研发。王者雄司长一行还视察了心脏介入中心和临床药理中心。

来源：ZJFDA