肿瘤免疫治疗市场正待爆发，裕策生物用基因检测寻找潜在获益患者

莺歌燕舞

我国是癌症发病大国，每年新发癌症人数接近430万，死亡人数280万。免疫治疗为癌症患者， 尤其是治疗手段用尽无果的晚期患者带来了生存的希望，被誉为是继手术、放化疗、靶向治疗后的第四大肿瘤治疗手段。受去年魏则西事件的影响，很多人对免疫治疗产生误解，但其实，真正的免疫治疗是个颇有前景的肿瘤治疗方向。

目前研究最多的肿瘤免疫治疗主要有两类：一种是过继性细胞治疗，也叫做ACT疗法，尤以CAR-T效果好、研究最多。CAR-T在血液瘤上效果非常好，但在实体瘤的治疗上效果进展缓慢。另一类是免疫检查点抑制剂疗法，最著名的就是PD-1/PD-L1通路，通过免疫检查点抑制剂阻断PD-1与PD-L1之间的交流，激活自身的免疫系统杀死肿瘤。目前有多个临床证据显示，这种方法在黑色素瘤上能够使30%左右的患者获益，在肺癌、头颈癌上也显现出一定效果，是一种泛癌种的治疗手段。国际上，施贵宝、默沙东、阿斯利康等医药巨头都在免疫检查点抑制剂药物上布局，国内也有十多家药企正在进行此类药物的开发，很多已经获得临床批件。

不过，免疫治疗也具有局限性。并不是所有病人都适合免疫治疗，有些患者会出现耐药，甚至会有明显的毒副作用。所以就需要在前期经过筛选，找出适合免疫治疗的患者群体，这也是免疫治疗中的一个关键步骤。目前来看，基因检测是较适合临床使用的筛选工具，裕策生物提供的基因检测和分析服务能够指导和辅助疾病诊断和用药治疗。

裕策生物从2015年6月开始正式运营。由于细胞治疗目前还不很成熟，亟待建立规范和标准，裕策生物目前主要服务于免疫检查点抑制剂药物的精准治疗疗效预测上。与如FoundationMedicine等由靶向治疗的基因检测向免疫治疗基因检测拓展的公司不同的是，裕策生物从最开始就选定了免疫治疗方向，结合下一代测序技术、生物信息分析技术和临床研究能力，在一些关键指标上具有领先水平，有核心技术优势。

目前公司已经推出国内首款指导肿瘤免疫治疗、靶向治疗、化疗的综合性基因检测产品YuceOne™ Plus，以及国内首款基于多项指标评估免疫检查点抑制剂疗效的基因检测产品YuceOne™ ICIs。两种产品在应用场景上有着很大差异。前者主要是针对早期患者，为医生帮助患者选择合适的治疗方案；而后者则是结合医生的需求，判断具体治疗方案是否合适。

通过定制化的基因捕获芯片YuceOne™ Plus-Kit和云端半自动化的基因数据解读系统YuceOne™ Reporter，一次检测就能为患者同时提供PD-1和PD-L1抑制剂疗效、预测肿瘤新抗原、靶向药的敏感性和耐药性、化疗药物的敏感性和毒副作用4大项治疗信息，并辅助性评估肿瘤患者家族的肿瘤易感性。

据裕策生物创始人高志博介绍，YuceOne™Plus具备全面的检测能力，能够一次检测811个基因以及相关位点和标记，解读65种药物并预测肿瘤新抗原，还能够同时检测HLA分型、SNV、插入删除、CNV、融合基因、克隆变异、TMB、TNB，并覆盖26种常见实体瘤。 目前，其产品是泛癌种的检测，不过高志博表示，随着数据的积累，未来还将推出单癌种的基因检测产品。

目前裕策生物已经与20多家医疗机构达成合作，为其提供免疫治疗的基因检测与解读服务。据了解，现阶段整个检测与分析解读的完成一般需要两周时间。

为了进一步推动加速肿瘤免疫治疗发展，积累大量数据，今年3月，公司还发起了国内首个专为肿瘤免疫治疗而发起的基因组合作计划——“天梯计划”，由中国工程院院士詹启敏担任专家顾问委员会主任委员。其目标是建立国内首个万人级别的3D肿瘤数据库、国内首个专业全面、更新及时的肿瘤免疫知识库，并建立国内首个开源、开放的肿瘤免疫治疗基因检测评测体系和标准。

从市场来看，有机构预测，到2020年全球肿瘤诊断与治疗的基因测序市场容量将达到120亿美元。而聚焦到国内免疫治疗联合靶向治疗的基因检测市场上，其市场规模在100亿人民币左右。

虽然现阶段靶向治疗市场明显大于免疫治疗，但高志博博士认为由于靶向治疗还有很多局限，比如，新靶点开发困难，靶向药开发进展缓慢，患者使用靶向药半年到一年左右会产生耐药问题，新药研发速度跟不上肿瘤的突变耐药。所以未来免疫治疗会有更大潜力，尤其是免疫治疗联合其他疗法能够有效提高患者对治疗的应答率，使更多患者受益。

目前国内还没有免疫检查点抑制剂药物，不过，未来随着国外药物进入中国市场，以及像恒瑞、信达、嘉和这样的本土药企的抗PD-1药物陆续获批，将进一步推动免疫治疗的基因检测市场，那时才将迎来免疫治疗基因检测市场的爆发。

据了解，裕策生物团队规模在30人左右，研发人员占60%。其创始人高志博为香港中文大学医学科学博士，众循精准医学院肿瘤生物信息研究所所长，前华大科技医学研究部总监、肿瘤生物信息团队负责人， ICGC、CCGC核心成员，已发表 SCI文章15篇，其中以第一作者身 份发表Nature、Science各一篇。

去年6月，裕策生物曾获得贝壳社近1000万元的天使轮融资。

来源：36氪