分子诊断精品系列文章开篇导语

继续前进

分子诊断（Molecular Diagnostics）近年来在体外诊断领域（IVD）迅速发展，各大医疗巨头纷纷加大在该领域的投资，国内一些公司也跃跃欲试，纷纷布局，比如万孚，（参见《万孚投资分子诊断公司Atlas Genetics，所为何事？》），博晖创新，优思达等，但是国内分子诊断企业相对起步比较晚，可供参考借鉴的产品不多。

笔者挑选了国际上三个比较有特色的产品，做一个分子诊断精品的系列介绍，分别是丹纳赫的GeneXpert、生物梅里埃的FilmArray以及罗氏Liat。

先来看看这三个产品的庐山真面目：

丹纳赫GeneXpert分析仪及测试盒

生物梅里埃FilmArray分析仪及测试卡

罗氏Liat分析仪及测试卡

为什么选择这三个产品呢？

01 三个产品都已上市，部分测试项目有CE和FDA认证，都偏向于POCT（床旁检测），操作便捷，其中FilmArray和Liat是真正意义上的POCT产品（CLIA waived），GeneXpert虽然没有通过CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments），但在诸多方面和POCT产品是非常契合的；

02 产品设计创新，尤其是三家的测试卡设计均可圈可点；

03 均基于微流控技术，都是平台型产品，可以不断增加新的检测项目；

04 三个产品的命运相同：分别源自三家创业公司， GeneXpert源自Cepheid 公司，Film Array来自Biofire，Liat出自IQuum，然后三家公司分别被丹纳赫、生物梅里埃和罗氏收购，并且作为三巨头分子产品线的重要组成部分，相同的命运颇值得玩味。

来源：医业观察  作者： 医疗木心