遭投诉，数十企业IVD产品被暂停挂网

幸福侠侣

还记得四川省药械集采中心在去年底发布的IVD产品被投诉通知吗？

2016年12月30日，四川省药械集中采购服务中心发布《关于2016年第一轮四川省体外诊断试剂被投诉产品信息确认的通知（川药械采〔2016〕213 号）》，在该平台的第一轮拟挂网产品公示期间，一共有66家企业的IVD产品遭投诉。

这些被投诉产品所涉企业，既有九强、乐普、利德曼、迈瑞、阳普等国内品牌，也有梅里埃、罗氏、西门子、雅培、美艾利尔等外资品牌。

这也意味着，在四川省，大规模、广覆盖的投诉事件，终于从药品和高值医用耗材的挂网集采领域，扩散到了体外诊断试剂集中挂网阳光采购领域。

那么，所有投诉是否属实呢？

2017年1月18日，四川省药械集采中心发布《关于公布2016年第一轮四川省体外诊断试剂投诉信息核查结果的通知（川药械采〔2017〕14号）》。

从该通知可见，第一轮挂网遭投诉产品一共有300个。经核查，其中290个产品的投诉信息属实，仅剩10个产品的投诉信息不属实。投诉属实率高达96.67%。

而投诉属实产品的问题均在于，经论证不属于第一轮体外诊断试剂集中挂网阳光采购目录范围。

对于290个投诉属实产品，四川省药械集采中心给予其全部暂停挂网的处理；剩下10个投诉不属实产品，则将在公示3个工作日（2017年1月18日-20日）后恢复挂网。

以下为被投诉产品所涉66家企业名单：

序号	申报企业
1	安徽大千生物工程有限公司
2	安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
3	佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司
4	北京百奥泰康生物技术有限公司
5	北京九强生物技术股份有限公司
6	北京康美天鸿生物科技有限公司
7	北京康思润业生物技术有限公司
8	北京乐普医疗科技有限责任公司
9	北京利德曼生化股份有限公司
10	北京润美康医药有限公司
11	北京万泰德瑞诊断技术有限公司
12	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司（代理）
13	波音特生物科技（南京）有限公司
14	博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
15	光景生物科技(苏州)有限公司
16	广州科方生物技术股份有限公司
17	广州瑞辉生物科技股份有限公司
18	广州天宝颂原生物科技开发有限公司
19	广州阳普医疗科技股份有限公司
20	杭州安旭科技有限公司
21	杭州博拓生物科技股份有限公司
22	湖南海源医疗科技有限公司
23	基蛋生物科技股份有限公司
24	江苏泽成生物技术有限公司
25	江西健伟生物科技有限公司
26	乐德行(北京)商贸有限公司
27	罗氏诊断产品(上海)有限公司
28	梅里埃诊断产品（上海）有限公司
29	美艾利尔（上海）医疗器械销售有限公司
30	南京健邦锦源医疗仪器有限公司
31	南京诺尔曼生物技术有限公司
32	南京天纵易康生物科技股份有限公司
33	宁波瑞源生物科技有限公司
34	青岛汉唐生物科技有限公司
35	厦门宝太生物科技有限公司
36	厦门迈威生物科技有限公司
37	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
38	上海奥普生物医药有限公司
39	上海蓝怡科技股份有限公司（代理）
40	绍兴圣康生物科技有限公司
41	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
42	深圳普门科技有限公司
43	深圳市博卡生物技术有限公司
44	深圳市国赛生物技术有限公司
45	深圳市锦瑞生物科技有限公司
46	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
47	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
48	石家庄禾柏生物技术股份有限公司
49	石家庄洹众生物科技有限公司
50	威海威高生物科技有限公司
51	威特曼生物科技(南京)有限公司
52	潍坊市康华生物技术有限公司
53	武汉明德生物科技股份有限公司
54	西门子医学诊断产品（上海）
55	雅培贸易（上海）有限公司
56	永和阳光（湖南）生物科技有限公司
57	长春博迅生物技术有限责任公司
58	长春迪瑞医疗科技股份有限公司
59	浙江夸克生物科技有限公司
60	浙江泰司特生物技术有限公司
61	浙江卓运生物科技有限公司
62	郑州安图生物工程股份有限公司
63	中生北控生物科技股份有限公司
64	重庆博生特生物技术有限公司
65	重庆中元生物技术有限公司
66	珠海华澳生物科技有限公司

来源：赛柏蓝器械 作者：赛金花