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[认证相关] GLP《药物非临床研究质量管理规范》

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发表于 2013-3-27 13:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目录

药物非临床研究质量管理规范
第一章 总  则
第二章 组织机构和人员
第三章 实验设施
第四章 仪器设备和实验材料
第五章 标准操作规程
第六章 研究工作的实施

为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。

国家食品药品监督管理局令
第 2 号
《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
局 长  郑筱萸
二○○三年八月六日

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