诊断技术：第三方检验市场扩容抓手

检验医师

　　

　　近日，中国科学院昆明动物研究所与美国马里兰大学在基因测序领域的合作团队正式发布了一款代号为 sparc 的软件，可以将第三代基因测序仪硬件错误率降到低于 0.5%，这为推进基因测序迈向第三代技术的产业升级提供了关键软件技术，帮助临床为不同个体提供精确合理的疾病诊断治疗、用药指导和健康管理等。

　　基因测序技术的逐步升级，不仅仅是精准医疗的发展基础，更对体外诊断行业带来了新一轮技术推动，对于依托检测诊断技术发展的独立医学检验机构来讲，更是继续占据市场的有力武器。

　　去年，国务院发布的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中明确提出，探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。得益于医疗临床需求端持续放量，独立的医学检验市场扩容。

　　[ 市场竞争激烈 ]

　　早在2015年，国务院便发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。其中第十六条强调，大力发展第三方专业服务，加快发展检验检测等8项第三方专业化服务，不断丰富和完善创业服务。检验检测早在“十二五”期间就被列为国家八大高新技术服务业的第三项。

　　而今，独立医学实验室企业跑马圈地已过半程，龙头企业在全国中心省市的布局已基本完成，市场规模5年复合增长率达50%以上。迪安诊断在其2015年年报中指出，报告期公司仍保持平均 30%以上的增速，总服务客户数超过 12000 家，检测人群检测次数超过 5500 万量级指标。

　　金域检验相关负责人告诉记者，金域检验已在内地及香港地区设立了31家实验室，覆盖全国90%以上人口所在的区域，可检测项目2200余项，服务16000多家医疗机构，年检测标本量近4000万例，其中病理标本量近500万例。

　　有业内人士表示，2015 年医学检验行业新进入者增加，激烈的竞争格局进一步催化了独立实验室行业扩容与服务升级。其中，不乏一些本身便拥有强大渠道资源的医药企业。国药控股2015年年报提及，医疗器械业务得到了大幅度增长，通过供应商委托配送进一步拓展了体外诊断业务，国药控股的平台优势进一步得到显现，接下来将进一步推动供应链向医院内部延伸，提供更多的增值服务。

　　九州通在二级及以上医疗机构的业务占公司整体业务的比重不断提升，九州通的销售业务基本覆盖了现有各种类型医药流通和终端应用领域的下游客户，在此基础上，也涉足医疗器械诊断领域，包括血糖试纸、对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试纸等产品。

　　上述业内人士认为，大企业主要是为医院提供整体解决方案，其优势在于资金雄厚和渠道铺开范围广，且医院等级比较高，但还需要在专业服务能力上有所提升。

　　面对越来越激烈的竞争格局，迪安诊断表示，公司将基于品牌优势、规模优势与丰富的行业运营经验，以诊断项目丰富与差异化、品质服务主导与成本领先为特色，适时调整竞争策略。

　　在 “公办民营”等各类开放政策的助推下，与医疗机构合作共建或委托运营管理检验科、区域整体医疗资源整合式打包服务、区域公共检测平台等模式亦成为第三方实验室业务拓展与转型升级的趋势与发展机会。

　　在各区域医疗资源合理规划的基础上，金域检验因地制宜设置独立的区域医学检验、病理外包服务，以实现医疗资源的有效下沉，使基层医疗机构拥有与大城市三甲医院同等的检验、病理诊断能力和水平，缓解原来的资源分布不均的情况。

　　[ 新技术是长期驱动力 ]

　　“对独立医学检验机构而言，核心竞争力在于我们的产品服务水平和人才。”金域检验相关负责人提到，不断提高检验技术，加强服务，才能不断把自己的市场份额做大。

　　有调查指出，医疗控费延伸至检验端，使医疗机构检验外包动力进一步增强、分级诊疗逐步落实，患者资源下沉，由于基层医疗机构检验外包比例相对较高、民营医疗机构飞速发展、以中小型医疗机构居多、技术进步驱动行业扩容等原因，以基因检测和个体化精准医疗为主的分子诊断将是独立医学实验室新的增长点。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用。

　　体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者，而与此相关的新技术也将为第三方诊断服务行业提供更强劲的发展动力。无论是高通量化的技术趋势、基因测序、质谱检测，还是数字病理大数据的分析能力与积累，以及伴随诊疗，第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化的有力抓手。

　　迪安诊断表示，在报告期内，公司积极推进测序技术、质谱技术等相关产品的产业转化，也将积极尝试与国外顶尖体外诊断仪器厂家进行联合报证或授权 OEM 生产等方式，公司的渠道资源与全国实验室网络资源的价值将充分显现。基于 IVD 行业的发展前景和引进转化需求，迪安投资入股美国 Ativa 公司，该公司研发的 MicroLab 产品是一种集成多种检测平台技术的 POCT 设备，可即时进行血液分析。另外，还参股投资基于数字PCR技术的遗传诊断企业韩国Biocore公司和致力组织工程与干细胞治疗技术临床应用的韩国mctt公司，后续将进一步推进海外技术嫁接中国市场。

来源：医药经济报  作者：郑莹莹