我国研发成功阻断HPV感染的生物制剂

临床医师

　　宫颈癌是严重威胁女性生命健康安全的恶性肿瘤之一，全球近80%的宫颈癌发生在发展中国家。开发安全、有效的预防宫颈癌的方案一直是各国科学家努力研究的热点。众所周知，宫颈癌的发生是由高危型人乳头瘤病毒（human papillomavirus， HPV）的持续性感染引起，如果有一种方式能有效阻断HPV病毒持续感染人体基底细胞，那么就有可能预防宫颈病变及宫颈癌的发生。因此，临床急需研发一种靶向阻断HPV感染的特异性抗病毒手段。

　　近日，来自中国的8家科研单位和医院组成的研究团队首次报道了一种特异性阻断HPV感染的生物制剂的临床研究，论文发表在2015年11月7日的《微生物与感染》（Microbes and Infection，IF：2.861）杂志上，这是国际上首次成功证实抗HPV感染的生物制剂在人体临床应用上的实际效果，对人类对抗HPV病毒，阻断HPV持续性感染和预防宫颈癌都有极为重要的意义。

　　在前期基础研究中，复旦大学基础医学院的姜世勃教授及其研发团队发现酸酐化修饰的蛋白JB01具有非常强的体外抗HPV病毒感染的效果，随后与山西锦波生物医药股份有限公司的技术人员合作将JB01开发成抗HPV生物蛋白敷料（JB01 biological dressing，JB01-BD）的生物制剂。来自山西医科大学附属第一医院、山西医科大学附属第二医院和解放军总医院等单位的专家参与并开展了开放式随机对照的临床研究，用于证实JB01-BD对于高危型HPV感染患者的临床实际疗效。

　　此次临床实验共有77名30-60岁的女性患者，均感染高危型HPV病毒（包括16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59和68型），高级别宫颈病变除外。其中38名HPV高危阳性患者被随机分到了实验组，通过阴道使用JB01-BD，每次3克，隔天使用一次，连续使用三个月（月经期除外），停药三个月后检测。结果显示，使用JB01-BD之后，60.5%的患者HPV病毒载量检测低于1.00 RLU/CO（HC2法），而对照组仅有13.5%。实验组的患者HPV病毒载量平均下降了88.42%，而对照组的HPV病毒载量反而平均升高了5.55%。

　　综上所述，通过上述临床研究证实JB01-BD具有显著的清除HPV病毒，阻断HPV持续性感染的效果。该研究成果也是我国在抗HPV病毒感染的研究领域的一项突破性进展，对降低我国HPV感染率和宫颈癌的发病率具有重大的社会意义。


来源：医疗器械网