Agena与Diatech联合推出具CE-IVD认证的肿瘤突变检测

莺歌燕舞

Agena Bioscience公司与Diatech Pharmacogenetics公司联合宣布行动计划，推出在结肠癌、肺癌和黑色素瘤治疗中具有CE-IVD认证标志的肿瘤突变检测

2015年10月27日，美国Agena Bioscience公司宣布，计划商业性推出具有CE-IVD认证标志的MassARRAYDx PLUS检测，用于测定基因特异性突变，以便帮助临床选择有针对性的治疗方案。Agena Bioscience公司将与Diatech Pharmacogenetics公司合作开发一种全新的诊断试剂盒，该检测不同于现有市场上的所有方法，能够在一次单一的测试中，实现高重数靶标的筛查，从而大大降低实验室的测试成本和周转时间。

MassARRAYDx PLUS检测可以为在结肠癌、肺癌和黑色素瘤治疗中最经常观察到的和最有指导价值的突变提供平行分析。实验室可以快速测试在KRAS、RAS、BRAF、EGFR和ALK基因上的关键性突变，帮助临床采取更有针对性的治疗方法。

欧洲医学肿瘤协会在“临床实践指南”中要求在肿瘤的靶向药物治疗前筛查癌基因突变（如EGFR和KRAS）。随着个体化治疗的进展、新的生物标志物的发现以及新的抗癌药物的研发，如酪氨酸激酶抑制剂的问世，有治疗指导意义的突变检测靶标正日益不断增加。然而，由于缺乏一个高性价比且实用的方法进行平行筛查，使得如何在临床中引入新突变检测成为一个复杂难题。

MassARRAYDx PLUS检测正是为解决这些临床需求服务的。该产品与Diatech合作开发，将其置入具有CE-IVD标志的Myriapod系统，然后利用Agena Bioscience的MassARRAY技术进行分子诊断检测。

Myriapod系统的检测方法，已在意大利市场中取代了大部分常规PCR和测序检测。

Agena Bioscience公司的CEO Peter Dansky先生说：“Diatech在意大利的成功，证实了我们的MassARRAY技术已经为常规的基因检测提供了一个令人信服的平台，也表明进入更广泛开拓欧洲临床诊断市场的时代已经来临。”

Diatech Pharmacogenetics公司总裁Fabio Biondi先生亦表示：“客户对我们的检测结果如此满意，是因为我们提供了一个较其它技术在时间和性价比上更具显著优势的平台，这也是我们在意大利获得巨大市场份额的原因。”
目前MassARRAYDx PLUS检测将向德国，英国，法国推出。但Agena Bioscience公司尚无在美国推出MassARRAYDx PLUS分析的计划。

关于Diatech Pharmacogenetics公司
意大利Diatech Pharmacogenetics公司是一家独特的公司，它专注于遗传药理学的研究，开发和销售遗传药理学检测方面的仪器及试剂，实施个体化的预测医学，重点关注最具挑战性的疗法，如抗癌治疗和遗传病治疗。由Diatech Pharmacogenetics开发的遗传药理学试剂盒目前用于癌症的个体化化疗和放疗，提高了疗效并减少了副作用。它推出的Myriapod是体外诊断系统，主要做DNA检测，对所有在常规剂量下特定肿瘤的治疗可能引起药物不良反应的SNP作出鉴定。该试剂盒能够在一个检测中分析几十个基因突变，并实现在一天内通过病人的DNA检测数据为个体化治疗提供依据。
www.diatechpharmacogenetics.com

关于Agena Bioscience公司
美国Agena Bioscience公司专一开发、制造和供应遗传分析系统和相关试剂，包括MassARRAY系统。该系统是一个高灵敏度、高性价比，以质谱为基础的高通量遗传分析平台。现在全球用于不同的研究领域，如癌症分析中实体瘤和液体活检，遗传病检测，农业学，药理学，临床研究等。MassARRAY系统一般应用于基础研究，不用于临床诊断。
www.agenabioscience.com

来源：中国生物器材网