海普洛斯：完成海普洛斯：完成6款肿瘤ctDNA测序产品研发计划A轮融资5000万元6款肿...

莺歌燕舞

“让每个生命健康120年”这是写在海普洛斯官网上的一句口号，也是他们为之努力奋斗的方向。

万人基因测序计划吸引30多家肿瘤医院加盟

2015年7月17日，深圳市海普洛斯生物科技有限公司联合深圳市人民医院发起了“万人癌症基因测序计划”，通过基因测序，帮助癌症高危人群、癌症患者进行无创早期肿瘤检测、个性化用药指导、耐药评估，其目标是建立属于中国人自己的癌症基因数据库，为中国的癌症精准医疗奠定基础。

目前，海普洛斯已经完成500个样本，预计今年完成2000个基因测序，并针对高危人群和癌症患者实行免费检测。据海普洛斯CEO许明炎介绍，该基因测序计划一共分成三期。第一期为2015年7月到2015年底，计划完成2000例肿瘤基因检测；第二期在2016年1月到6月，完成3000例肿瘤基因检测；第三期为2016年7月至2016年底，预计完成5000例肿瘤基因检测。在这期间，海普洛斯会协助医院对患者进行个性化指导治疗。之后，海普洛斯计划完成数十万例基因检测，逐步完善肿瘤基因数据库。

据许明炎介绍，该计划已经吸引了全国十余家大型三甲肿瘤专科医院陆续加盟。

海普洛斯CEO许明炎认为，对于超早期的预防，目前的预测只能给出发病的风险系数，给受试者提供建议。数据库越大越完善，预测的结果才能越准确可靠。目前比较准确的就是对于易感基因的检测。只有做好病人、高危人群、正常人群的疾病、基因、药物、预后等多维度的数据库积累，疾病的超早期筛查和预防才能更加准确可靠。

海普洛斯目前正在做的万人癌症基因测序计划就是在建立这样一个关于肿瘤、基因、药物、疗效、临床信息等的涵盖正常人群、高危人群、以及癌症患者的数据库。这个数据库将成为提供国内的癌症精准诊疗服务的重要基础。

二代测序（NGS）技术研究经历成为创业的技术驱动力

“之所以选择肿瘤基因测序作为第一次的创业项目，主要是有两个原因”海普洛斯CEO许明炎说道。

第一，这个方向最容易市场化。在应用类型上，NGS（第二代基因测序技术）市场可划分为肿瘤、遗传筛查、传染病研究、药物和生物标志物发现、分子流行病学、农业和其他方面的应用。其中肿瘤检测在收益和样本容量上占据了35%的市场份额，是最容易走向市场的。有关机构预测，中国肿瘤基因测序市场将达到200亿元每年，而且保持每年15%的年复合率增长。

另外，由于目前基因测序应用于肿瘤领域还没有任何一个成熟的产品，海普洛斯的选择也是挑战与机遇并存。肿瘤领域，尤其是液体样本活检和二代测序的组合，已经成为最有前景的肿瘤精准医疗的手段，但要达到成熟应用于临床，还需要非常多的研发投入。“在这个过程中，所有的测序公司会出现差异化，只有那些拥有核心技术核心竞争力的公司，能够不断研发不断技术革新的公司，才能在未来的竞争中会处于优势地位。”许明炎如此判断。

第二，这个方向和创始人经历密切相关。许明炎硕士是在北京师范大学读的放射性药物化学，之后他在美国攻读生物医学博士学位，主攻方向就是测序技术以及测序仪的研发。毕业后，在旧金山科技创业公司Cambrian Genomics也是负责测序技术和测序仪的开发，在旧金山的工作一年多时间，让他看到了硅谷创业的氛围和激情，也让他看到国内基因测序的发展的光明前景。

在美国攻读博士期间，许明炎大量的接触了二代测序（NGS）技术，他在他导师（Jeremy S. Edwards)的基因测序实验室，以及和哈佛大学George M. Church实验团队一起完成了一系列基因检测技术和二代测序仪的研发工作，这使得许明炎对基因测序技术有了更深刻的认识和了解。

在旧金山从事基因工作的一年多当中，让他深深感受到周围创业氛围的冲击，加之自身对测序技术行业未来发展的判断。在2014年，他和他的太太放弃了刚刚拿到的H1B（高科技人员工作签证），带着不到10万美金毅然回国与他高中时的小伙伴（英伟达的陈实富和华为的方文）在深圳创办了海普洛斯生物科技有限公司，投身于当下的创业浪潮中。

国内200家基因检测公司具备ctDNA核心技术的不超过5家

据许明炎介绍，目前，国内基因测序市场处于一个新兴行业的初级阶段。行业刚刚开始，参与者数量剧增。具体可以分为以下几个类型：

1、带有“基因”、“基因检测”概念的公司可能超过200家，包括销售性质的、包括非测序技术的（FISH、qPCR、DNA芯片等）；

2、有基因测序背景及研发能力的公司约在20家以内；

3、针对于更新难度更大的ctDNA测序领域，根据许明炎的判断，在国内应该不会超过5家，国外也在同样数目水平。简单来说，以前的非基因测序技术，都是针对一个桌面上30亿个点中的几个点，十几个点，几百个，几百万个点进行鉴定，而基因测序技术可以在非常低成本高效的情况下，一次性把整个面的30亿个点全部扫描鉴定。ctDNA即循环肿瘤DNA，来自于死亡的癌细胞，进入血液，所以在血液中的含量非常低，一般在0.1%－1%的含量。这么低的含量，用普通的二代测序技术就无法完成（检测极限1%以上）。用其他的非测序技术也几乎不太可能探测到这么低的含量，而且越早期含量越低。不能做到超微量，就几乎无法做很多类癌症的预期和筛查。

基因测序领域是一个爆发的新领域，在未来2-3年，还会有很多新的公司出来。目前行业局势还没有确定下来。基因基因测序的临床产品目前只有无创产检（NIPT）一个，然而，一个新的领域，产品最终会成千上万。目前基因测序领域相当于90年代的互联网行业，所以，未来5-10年内，基因测序领域会出现很多新的公司，这些测序公司将会像其他行业一样，分出第一梯队和后续梯队。真正要在第一梯队立足，基于生物医药领域的性质，核心的技术和优秀的产品是充要条件。

短期提供临床ctDNA基因测序服务长期重点是超早期预防筛查

海普洛斯目前的主要模式是通过大的经销商与医院合作，由于大部分医院的设备采购回款周期长，考虑到公司资金流动，很多药厂、医疗器械都考虑大经销商的模式来与医院合作。

海普洛斯以授权经销商的方式进行产品销售，经销商负责与医院对接销售产品。医院收集血液样本，统一给经销商，经销商再转给海普洛斯进行检测。目前基因测序的周期大概需要14天左右。目前国内肿瘤基因测序的价格大概在15000元人民币，还是比较贵的。基因测序的价格一定程度上取决于同时间段检测的基因数量。

未来海普洛斯将以第三方检验中心的模式，在全国范围内，建立4家医学检验中心，覆盖华北、华东、华中以及华南四个大区，其中也包含和医院合建检验中心。

目前海普洛斯的利润点可以分为短期和长期两部分：短期利润在于基因测序服务，长期利润点在于搭建的首个中国人的癌症基因数据库和基于强大数据库提供测序体检筛查服务。公司短期的战略规划重心在临床患者的诊断、监测、预后评估；长期的战略规划是癌症等疾病的超早期预防筛查。

这个于去年刚刚成立的专注于肿瘤基因检测的公司，目前已经完成6款肿瘤ctDNA测序产品的研发，临床测序样本达500例。公司目前有30多人的规模，2014年刚成立就完成天使轮融资1000万人民币，今年计划完成A轮5000万人民币融资。主要用于6款ctDNA测序产品的临床申报及临床试验、200家医院的市场拓展、3个医学检验中心的搭建、团队及持续研发。

来源：动脉网