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[专家视角] 雅康博公司CEO许军普:保持领先,稳中求进

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发表于 2015-10-20 22:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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正值雅康博创业十周年之际,雅康博CEO许军普先生和我们讲述他的创业之路,及其在肿瘤诊断方面的心得和体会。

创业之路从PCR开始

我1988年毕业于清华大学生物系。曾先后任职于诺华、GSK等跨国制药企业。雅康博是我和同学何飚在2005年创立的,至今刚好十年。十年中,清华当年的同学和校友不断加盟,使我们的团队不断壮大,力量不断加强。

雅康博在创立之初,我们就有清晰的定位。我之前近二十年的从业经历,积累了不少行业经验和渠道人脉。我的合伙人做肿瘤研究,因此我们的定位从两方面着手,一是市场,立足国内;二是产品,专注肿瘤诊断方向产品的研发。

我们从PCR做起,因为PCR是临床认可的比较成熟的分子诊断技术平台。那时候一代测序只是常规验证手段,主要用在科研方面,临床应用并不普遍。十年前,大家都还没有意识到可以做癌症个性化治疗的分子诊断,而我们的确算得上是比较早期开始的公司。我们第一个商业化项目是针对肺癌的EGFR突变检测,但那个时候中国临床市场的接受程度很低,2006年到2009年是一个很漫长的市场起步时期,等待着整个临床医学界的接受。今天,我们依旧坚持最初的定位,如今的雅康博依旧以中国市场为阵地,兼顾海外;依旧以肿瘤方向为产品研发的主导,技术平台不断拓展。

十年间,我们整合了诸多技术平台,其中NGS为最新,它的重要性不言而喻,在未来的分子诊断领域必将会起到决定作用。当然,它不是一个全能的平台,因为其不能完全替代其它所有传统的分子平台。我们已经整合的平台包括qPCR,FISH,IHC,NGS,还有比较新的ddPCR,这些技术都是分子病理或者分子诊断大平台所需要的。

稳扎稳打保持领先

面对同质化竞争,我们的战略思路是如何为公司塑造独特的竞争优势,提高竞争力。目前国内测序行业正在涌现大批的二代测序公司,大有超过PCR的趋势。而雅康博始终坚持创立之初的定位 :第一,目标明确,始终保持稳健发展;第二,在战略定位和差异化方面有自己的定位;第三,在技术方面有足够的特色。例如,NGS方面,我们在一年半之前,最早提出要用小panel的产品,并且提出了一系列技术参数以满足临床市场的需求,尤其强调要推出产品而不只是外包检测服务。而在两三年之前大多数公司基于NGS做肿瘤检测,只是复制国外的产品、技术、商业模式和概念,而这种复制,无法真正满足国内市场的临床需求。今天,可以说我们是最早在肿瘤的NGS平台提出准确的概念,并且最早研发出成型产品的企业。众所周知,概念(意识层面)不是知识产权保护的范围,但我还是想强调我们对行业走向的引领。

不盲从、不跟风始终是雅康博坚持的。从自己发展战略的角度,对行业的发展脉络的把握,以及在技术方面的研发突破,我们始终走的扎实稳健。

当诊断的声音超过了治疗和药物,这是一个诊断时代来临的标志。但从目前的情况看,国内真正掌握测序核心技术的公司几乎没有。拥有比较成熟的、可商用化的高端核心技术的公司是Life和Illumina,他们拥有测序仪器技术,而应用技术开发本身绕不开仪器的基本平台,因此,真正的核心技术不在这些做panel的公司手里面。这也就导至了做panel的技术门槛并没有想象中的高,有些企业为了更加短平快的进入市场,甚至直接贴牌OEM,明显缺少自己的技术特色。

二代测序技术具有革命性的意义,在不远的将来,会带给分子诊断、分子检测技术深远的影响,甚至颠覆整个行业。此前的很长一段时间,大家都在关注测序技术本身的改进,但是对于市场需求和应用,以及对整个行业未来的影响,并没有得到充分的关注。我认为,测序技术的发展不仅带来了技术层面的革命,而且必将对未来的商业模式甚至整个社会环境产生重大影响,甚至远超我们的预期。

行业的热点雅康博都会关注,但技术和产品没有成熟到可以应用于临床之前,我们不会贸然推广。产品研发有很长的路,初步的研发刚刚完成,或者是只做了很少的验证,不能说明自己的技术产品成熟的时候,谈不上标准化,我们是不会推向市场的。这是我们稳健风格的另一个体现。

应用为本,真正实现产业化发展

几年之前比较流行的CTC(即循环肿瘤细胞技术)一度很热,一种叫Cell search的仪器在科研领域应用广泛。Cell search在流式细胞仪的原理基础上做了一些技术的改进,可以通过标记把血液中的肿瘤细胞数出来。但是Cell search不能将肿瘤细胞固定下来,也就不能进行后续的处理和分析。后来很多公司沿着CTC方向通过微流控的方式把细胞固定,但这些技术的成熟度仅停留在科研层面,始终达不到临床要求,因此临床应用价值不大。某些产品即使在FDA和CFDA都注册了,理论很好,宣传也很好,但最终因为无法适应一线临床的需求,而很难在临床推广。

ctDNA可能会比CTC更多的机会实现临床血检,但是能否真正达到临床要求的标准,我们内部的结论还没有出来。我们还在努力观察,没有大量的数据验证它能成功的时候,我们不会以商业活动的形式发布任何相关的产品,这就是雅康博一贯的风格。

雅康博建立了医学检验所,是第三方检测机构,刚刚以几乎接近满分的成绩,通过卫计委的分子实验室的验收,这是我们的荣幸,更是对我们努力的认可。

虽然比较成熟的测序仪器的核心技术被少数国外大公司掌握,但是要做好应用层面的数据解读,需要大量临床样本和信息(数据库)的支持,尤其是中国人自己的样本数据,而理论上这些是国外公司无法获得的,并且是拥有长期、宝贵价值的,这是我们国内NGS公司与临床单位在现阶段努力的方向。虽然实现真正的产业化的道路是曲折的,但是前途将是光明的,大家继续努力吧!

来源:测序中国

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