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[招聘] 广东合鑫生物招聘质量部经理 研发部经理

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发表于 2015-10-13 17:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东合鑫生物科技有限公司招聘啦,欢迎各位朋友自荐或者推荐。如有需要,请联系020-34438158黄小姐,邮箱hmj@hexinbio.com



质量部经理

岗位职责:

1. 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2. 保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。
3. 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4. 对有利与生产配制指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5. 对检验结果进行复审批准。
6. 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7. 审核上报食品药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8. 审批起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9. 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其分文件。
10. 审核不合格品处理程序。
11. 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨修正技术标准。
12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13.处理用户抱怨的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户,对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将抱怨情况及处理结果书面报告企业责任人。
14.定期(至少每年一次)组织对全企业进行全面GMP检查,并将检查结果及时报告企业负责人。

任职要求:

1. 医学检验,生物工程,医疗器械相关专业本科以上

2.熟悉质量管理知识,生物学知识、医学知识,

3. 具备3年以上生化试剂质量体系经验者,或医疗器械行业生产管理工作经历者优先;生化专业研究生以上学历者优先。

4. 熟悉ISO9001、ISO13485质量体系,具备内审员资格;质量体系审核经验,熟悉相关体系运作,文字能力强。



研发部经理

岗位职责:

1. 负责部门管理工作;

2. 协助市场调研工作,负责制定开发计划,推出适应市场要求的新产品;

3. 负责胶体金项目开发、申报、验收工作;

4. 参与生产转化过程管理;

5. 负责组织技术论证与交流 ,提高原产品技术;

6. 负责所研发产品生产相关工作;

7. 完成公司下达的临时任务。


任职要求:

1、生物相关专业本科或以上

2、熟悉胶体金平台的整个研发流程

3、6年以上相关专业工作经验;4年以上主管管理经验。


工作地址广州国际生物岛

广东合鑫生物科技有限公司成立于2012年2月,在广东合鑫医药有限公司医疗设备部的基础上擢升成立。公司注册资本人民币壹仟万元。合鑫阵营包括:广东合鑫医药有限公司、广东合鑫生物科技有限公司、广州尚天诚品生物科技有限公司、安徽恒星制药有限公司。企业竞争实力及发展潜力十足。
   “合鑫生物”现已建成独立的研发和生产中心,拥有各种先进的仪器设备、1500m2国际标准的GMP厂房和多条一流的生产流水线。在全球生物科技行业飞速发展的背景下,公司将发展方向定位为:集体外诊断试剂、医疗设备及生物制品研发、生产、销售、物流配送于一体的综合型医疗器械生产经营企业。致力于打造新产品、新技术的快速转化平台。
“荣誉源于客户的支持,客户的成功即是合鑫的成功!”“合鑫生物”秉承这一信念,感恩客户的深切关注与支持,永远与客户同心协力,携手共建健康产业!



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