安捷伦qixia公司Dako的新型伴随诊断技术获FDA批准

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今日，Agilent Technologiesqixia公司Dako表示，FDA已经批准了该公司的一种新型伴随诊断技术，与此同时还批准了默克公司的一种非小细胞肺癌药物。

　　名为PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的伴随诊断技术通常被用于确定恶性非小细胞肺癌患者是否对默克公司的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)有反应，该疗法目前已经得到FDA批准用于治疗肿瘤细胞表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者，以及疾病恶化或进行铂化疗后的患者。

　　Dako公司同默克公司进行合作开发了这种新型的诊断技术，其将被用于确定患者机体的肿瘤是否会表达PD-L1蛋白，Dako公司表示，它们希望这项技术明年在加拿大、欧洲及其它地区获得相关监管部门的批准。

　　默克实验室(Merck Research Laboratories)的高级副总裁Roger Dansey在一份声明中指出，这种首个PD-L1新型诊断技术的批准可以极大程度地帮助指导患者进行疗法的选择和决策;目前Dako和默克公司在2014年5月已经达成协议开发Keytruda疗法的伴随诊断技术。

　　从独立角度来看，实验室合作和寻求诊断者都表示，他们将提供利用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx来进行的临床实验室检测手段，而临床医师们则可以帮助指导这种测试。

来源：转化医学网