超便携分子诊断体系 GeneXpert Omni 在 AACC 宣布上市

莺歌燕舞

7 月 28 日，赛沛公司与 FIND 共同揭开了 GeneXpert® Omni 的面纱。GeneXpert® Omni 是全球轻便分子诊断系统，有了它，全世界最偏远地区的 TB、HIV 和埃博拉病毒疑似患者，也能获得准确、快速的诊断，重获生存机会，这是史无前例的突破。

本产品高 9 英寸（23 cm），重 2.2 磅（约 1 kg）。GeneXpert Omni 同赛沛公司现有的其他 GeneXpert 系统一样，将运行高质量 PCR 试剂盒。另外，GeneXpert Omni 是一款电池供电的无线设备，需联网使用，为实时传输仪器、测试信息设立了一项新的连接标准。GeneXpert Omni 将大幅扩展赛沛公司行业领导技术平台的覆盖范围，为诸如肺结核、耐药肺结核、HIV 和埃博拉病毒等危及生命的疾病患者提供真正的即时床旁检测。

长久以来，因为测试以及测试运行系统过于复杂，人们难以获得一流的分子诊断。GeneXpert Omni 分子诊断系统的出现可有效缓解该问题。GeneXpert Omni 极易携带，方便可在全球范围内推广使用。其可报告关键诊断检测结果，辅助确定疾病、疗法以及改善患者结局。

赛沛公司还与非营利组织合作，致力于扩大 Xpert® MTB/RIF 质量分子诊断测试的使用范围。Xpert® MTB/RIF 于 2010 年 12 月得到世界卫生组织的认可。此后，在赛沛的高负担发展中国家（HBDC）项目中，GeneXpert 系统装机 4000 多台，Xpert MTB/RIF 试剂盒发货 1300 多万件。

Xpert MTB/RIF 在开发及推广早期，得到了创新诊断基金会（FIND）、比尔及梅林达•盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）、美国国立卫生研究院（U.S. National Institutes of Health）、美国国际开发署（U.S. Agency for International Development）和国际药品采购机制（UNITAID）的鼎力支持。

「目前，发展中国家的大部分民众仍无法获得检测常见疾病的机会，赛沛公司的 GeneXpert Omni 平台有可能成为突破口，使诊断检测得以普及，」FIND 首席执行官 Catharina Boehme 博士说，「赛沛和 FIND 共同承诺，将为发展中国家提供可普及的高质量诊断。2006 年，Xpert MTB/RIF 面市，Xpert HIV 紧随其后，最近，新一代 Xpert MTB Ultra 发行。这些创新展示了合作的力量，对发展中国家的公共卫生和患者生活产生积极影响。」

「这款新型床旁检测平台，能够检测全球 300 万遗漏的肺结核病例，」WHO 全球肺结核项目负责人 Mario Raviglione 博士说，「肺结核研发方面的创新是 WHO 消灭肺结核策略的关键支柱。此项开创性平台以电池供电，可用于显微镜中心，仅需少量电力供应，将「2035 年消灭肺结核」的目标又向前推进了一步。」

7 月 28 日 -30 日，GeneXpert Omni 系统在乔治亚州亚特兰大美国临床化学协会（American Association of Clinical Chemistry，AACC）会议上公开亮相，展位 2811。该系统预期将于 2016 年上半年面向美国以外的新兴市场销售。上市或临近上市之时，测试菜单将包括 Xpert MTB Ultra、Xpert HIV‐1 Qualitative、Xpert HIV‐1 Viral Load、Xpert HCV Viral Load 和 Xpert Ebola。

来源：丁香园

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