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[试剂信息] 临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

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发表于 2013-5-22 23:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
2013年05月22日 发布
  5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。该诊断试剂均基于荧光PCR方法,可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测,检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。

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发表于 2013-5-22 23:27 | 显示全部楼层
应急审批就是不一样啊
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发表于 2013-5-23 09:55 | 显示全部楼层
浙江省人感染H7N9禽流感Ⅳ应急响应已于16日终止
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发表于 2013-10-19 11:14 | 显示全部楼层
没来得及完成临床,否则应该有我们的份
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