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15项体外诊断相关行业标准如下:
SAC/TC136归口2015年新发布标准目录
以上标准自2016年1月1日起实施。
8项体外诊断国家标准立项获批准
另外,自2013年、2014年两年来,SAC/TC136向国家标准化管理委员会共申报了13项国家标准立项,其中11项为医学实验室质量和能力要求相关标准,2项为参考测量系统相关标准。截止到目前,有8项已获国标委批准立项,如下表所示。
来源:CAIVD
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