山东省济南市局编写《医疗器械日常监督检查指南》指导和规范检查行为

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近日，山东省济南市食品药品监督管理局组织编写了《医疗器械日常监督检查指南》，配发给11个县（市）区局和146个监管所医疗器械监管人员，用于指导和规范医疗器械生产、流通、使用环节日常监督现场检查工作。
　　该《指南》由总则、医疗器械生产企业日常监督检查重点、医疗器械经营企业日常监督检查重点、医疗器械使用单位日常监督检查重点四部分组成。对医疗器械生产企业日常监督检查，明确了7大项25小项检查内容和检查方法；对医疗器械经营企业日常监督检查明确了5大项29小项检查内容和检查方法；对医疗器械使用单位日常监督检查明确了4大项14小项检查内容和检查方法。

来源：CFDA