CFDA批准罗氏首个卵巢储备功能检测上市

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日前，CFDA批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市。该检测可用于指导女性不育症治疗及试管婴儿，协助女性制定生育计划等。

卵巢储备功能是反映女性生育能力的指标，具体而言是指卵巢内可募集卵泡(包括卵母细胞和颗粒细胞)的数量和质量，卵泡数量越多，质量越好，女性的生育能力就越强，反之则越弱。目前，激素检测是临床判断卵巢储备功能的方法之一。

抗缪勒管激素（AMH）是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞分泌的激素，可反映卵巢里的卵泡储存数量。AMH值越高说明卵子的库存量越大，生育能力就较强。AMH降低意味着卵巢正在老化和女性生育力的衰退。

AMH可在月经周期的任何一天进行，与卵泡刺激素（FSH）和雌二醇（estradiol）相比，AMH是评估卵巢储备的优异指标。作为首个全自动AMH检测，与传统方案及人工AMH检测相比，该检测无需空腹，仅需2ml血液，可更快（仅需18分钟）得到更高效的检测结果。

罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴教授表示：“ElecsysAMH检测的上市丰富和完善了罗氏诊断生殖激素检测菜单，进一步满足临床女性生殖激素检测需求，为中国女性及不孕症患者提供全方位的生殖健康管理。”

• 来源：整理自北京晨报、中国科学报、39健康网等