竞争暗流
对于企业而言,基因测序大市场主要分两个方向,一个是跟科研院所合作,提供基因测序服务,另一个是基因测序的临床应用。
科研测序服务市场,有很多细分的领域,不同领域对技术的要求不同,相比于资金与平台,更考验团队的技术实力。像未来组和百迈客,借助团队优势,开发创新的技术,使业务开展更有针对性,做精特定的领域,才有可能占据市场的优势。
如未来组的第三代测序技术,更适用于进行基因组的拼装,能使结果更完整、更准确,而未来组开展这项业务最早,技术相对最为成熟,目前已经完成了上百个项目,优势明显。
而基因测序的临床应用领域,竞争激烈。这个领域在整个产业中发展最为迅速,而在经历了叫停风波后,国家政策也逐渐开闸。国家卫计委于2015年1月发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,共涉及遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断这3个专业,109家医疗机构成为临床试点单位。
在基因测序临床应用中,无创产检由于市场非常可观,成为企业较早的角逐领域。
贝瑞和康2011年正式推出无创产检技术,目前已开发出三种产品,分别针对胎儿染色体疾病检测、全染色体疾病检测、胚胎植入前遗传学筛查。由于进入市场早,贝瑞和康在该领域的市场占有率仅次于华大。事实上,无创产检市场主要由华大和贝瑞和康占据,且这两家公司均获得临床试点资格。
未来组和百迈客目前更倾向于在肿瘤、遗传病检测等领域布局临床应用业务,这部分市场也有可观容量,且不像无创产检市场已趋饱和。
郑洪坤表示,科研测序服务容量相对有限,比较容易碰到“天花板”。但是,由于科研测序业务市场增长比较稳定,能提供充足的现金流和人员储备,为摸索临床检测的商业模式提供必要支持。
所以,百迈客选择在做强科研测序业务的基础上,逐步将业务重心向临床应用倾斜。
百迈客定位的几款产品,针对的是单基因遗传病、遗传性肿瘤、肿瘤的早期筛查、复杂疾病风险评估和预测,在这个大方向上已有四五款产品完成开发,推上市场。
而汪德鹏看到,遗传疾病筛查和诊断具有相当大的市场需求。2015年初,他在北京成立了希望组生物科技有限公司,主要针对的就是这方面的临床应用,正在进行前期准备和数据积累。
“战火”已经烧到了产业链上游。目前,国内企业想要开展基因检测业务,除了申报临床试点,还可以走申请注册新型基因检测设备和试剂这一条路径。
在康桥资本赵春林看来,虽然整个产业中,谈临床应用,谈跟试点医疗机构合作的比较多,但市场更集中于测序仪和试剂领域。因为医院在临床方面实力还是很强,把样品交给企业实验室来测序,很有可能只是过渡阶段。未来企业跟医院的合作方式,更有可能是企业把仪器和试剂铺到医院。
如此看来,测序仪和试剂很可能成为未来测序市场的重要竞争点。近年来,不少国内企业也意识到这一点,开始布局测序仪领域。
2013年,华大收购了美国全基因组测序公司CG,获得了该公司的测序仪。之后,华大又和Life Technologies公司合作,帮助后者的Proton测序仪进行国产化运作,并在国内提交医疗器械申请。2014年7月,贝瑞和康与美国Illumina公司宣布合作,共同开发一款适用于中国无创产前检测市场需求的测序仪。
不过,目前国内测序仪市场依然被外资企业illumina、Life Technologies等公司垄断,占据的市场份额达到70%。国内企业的测序仪短时间内无法替代国外产品。对于华大、贝瑞和康等企业而言,拿到试剂的审批证,尽快铺开市场才是最重要的。
事实上,郑洪坤表示,国内的基因产业还是新市场,技术、市场的成熟度和认同度依然不足,需要教育和开发。也正因为如此,产业链上各个部分都充满了机会,无论是技术上有新的突破,还是把某个领域的市场模式走通了,都有可能给企业带来较大的发展。
测序行业的竞争并不在于谁走得快,而在于谁走得远。而决定一个企业能走多远的关键是技术积累和团队。基因测序技术的更新周期很快,即使能够很快占领市场,如果没有技术更新能力,之后也很有可能被淘汰。