BioBAY把生物制剂进出口绿色通道铺到了“家门口”

千姿百态

4月13日，得益于政府部门与第三方公共服务平台的高效努力，苏州工业园区生物材料国际物流平台在苏州生物纳米园内正式揭牌。这是国家质量监督检验检疫总局唯一授权的相关业务平台，该生物材料进出口绿色通道将把报检通关平均时间从三周缩短到1天左右的时间，大大降低企业在供应链环节的运营时间，加速企业实现成果转化。国家质量监督检验检疫总局副局长、党组副书记梅克保，江苏省副省长张雷为平台揭牌。

国家质量监督检验检疫总局副局长、党组副书记梅克保，江苏省副省长张雷为平台揭牌。

苏州生物纳米园作为生物医药创新集聚地，目前集聚了400余家生物医药创新企业，形成了新药研发、医疗器械、生物技术、纳米技术等多个特色产业集群。而这些企业的负责人和主要研发人员多为归国创业者。企业在技术要求上具有紧跟国际最新学术前沿，同步使用和更新国际最新相关仪器设备和检测方法的特点。对国际主流生物医药企业通用的普通生物材料、低风险和高风险生物材料及相关生物制剂样品，需求量大，交流频繁。现阶段从国外进口生物材料和向国外出口检测样品，具有手续繁杂，限制条件多，时间不可控，存储条件差等特点。

针对以上问题，为了快速缩短企业在供应链环节的运行时间，降低管理成本，实现成果转化，苏州出入境检验检疫局和苏州生物纳米园在江苏省出入境检验检疫局、苏州工业园区管理委员会及其它相关部门的支持下，经国家质量监督检验检疫总局批准在苏州工业园区内建立苏州工业园区生物材料国际物流平台。

苏州市委常委、苏州工业园区党工委王翔书记致辞

王翔书记表示，苏州工业园区生物材料国际物流平台的启动，也意味着为园区进一步提升开放水平，推进我们的创新驱动又注入了新的动能。

得益于生物纳米园内苏州百拓生物服务技术有限公司（以下简称“百拓”）已搭建了从基础检测研究到中试放大的整个产业链技术服务公共平台，园区的特殊物品集中监管区就放在百拓公司，由百拓和苏州园区报关有限公司（以下简称“园报”）携手共同运营生物材料国际物流平台。

苏州百拓生物技术有限公司综合管理部经理孙晓勐对生物探索记者介绍说，“该生物材料进出口绿色通道将把报检通关平均时间从三周缩短到1天左右的时间，大大降低企业在供应链环节的运营时间，加速企业实现成果转化。”

“生物材料物流平台的建立意义非凡，其转变了国检部门的监管方式，纳入诚信管理的模式。”孙晓勐进一步解释到，其将监管的重点由特殊物品本身转向企业诚信管理和产品风险管理并重；简化审批手续，对低风险的生物制品，由原来的逐批审批调整为年度一次审批，平时分批核销；同时加强了监管服务。在国检的基础上，平台结合了园区报关的物流与通关服务，百拓的检测、贸易与仓储服务，从而既自上而下的打通了报检通关的一站式绿色通道，又加强了生物材料的进出口监管。

生物探索记者了解到，目前该政策暂时限于苏州工业园区内经考核通过的出入境特殊物品单位，主要涉及科研、生产、医疗、检验、医药服务外包等类企业。企业根据自愿原则，通过检验检疫部门的考核后即可享受。

目前生物纳米园内的苏州浩欧博生物医药有限公司、迈博斯生物医药（苏州）有限公司等一批企业均已加入到平台操作中来，享受平台“绿色通道”带来的福利；同时吸引了园区周边如苏州碧迪医疗器械有限公司，苏州贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司等多家跨国企业的加入，实现货物流通监管。

据了解，苏州工业园区生物材料国际物流平台所在的百拓（BioTOP）位于苏州生物纳米园（BioBAY）的独立第三方技术服务技术公司，提供生物医药领域检测，GMP法规复合型验证、试剂耗材供应、专业技术培训及生物制剂物流平台等服务，是客户身边触手可及的一站式生命科学合作伙伴。

苏州工业园区报关有限公司（简称CDC）成立于1996年年初，是苏州工业园区第一家经海关总署批准成立的专业报关公司，是下属于苏州得尔达国际物流有限公司（隶属于苏州物流中心有限公司）的全国资子公司，也是大苏州地区唯一一家经南京海关和江苏报关协会指定的预归类定点单位。

来源：生物探索