2009~2013年医疗器械监管大数据

千姿百态

中国医疗器械导语：去年2014年12月23日，国家食品药品监督管理总局发布了《2013年度食品药品监管统计年报》，下文摘录了其中医疗器械的相关数据。此外，依据该文件，我们以图表的形式带您一同回顾：从2009至2013这5年间，关于医疗器械注册数量，及医械生产和经营企业数量、增长率的数据。

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一，2009至2013年医疗器械监管统计的相关数据

二，摘自《2013年度食品药品监管统计年报》：

医疗器械注册情况

2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4,252件，重新注册3,738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4,391件，重新注册5,801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1,030件，重新注册1,852件；港澳台医疗器械首次注册229件，重新注册66件；进口医疗器械首次注册3,916件，重新注册3,798件。

医疗器械生产企业情况

截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15,698家，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4,218家，Ⅱ类医疗器械生产企业8,804家，Ⅲ类医疗器械生产企业2,676家。

医疗器械经营企业情况

截至2013年底，全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械）医疗器械经营企业183,809家。

广告审批和查处情况

2013年全国共审批医疗器械广告2,773件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20,438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。

查处违法医疗器械案件情况

2013年全年共查处医疗器械的案件总数19,792件、100万元以上的案件16件;涉及物品总值13,685.2万元、罚款金额10,424.6万元、没收金额2,582.1万元、取缔无证经营932户、捣毁制假窝点48个、停业整顿221户、吊销许可证6件、移交司法机关81件、刑事处罚10人、进行监督检查1,123,716人次。

来源｜CMDRA　作者｜田园小露　整理｜中国医疗器械