移动医疗监管问题已越来越突出

检验之星

2015年移动医疗持续火爆，利用移动医疗App监测血压、血糖、在线问诊，进而沉淀大数据以透视人体健康状况的憧憬令人激动不已。然而，在“颠覆”论袭来的同时，移动医疗的监管问题越来越突出。

　　美国两款App遭现金处罚
　　2月23日，美国联邦贸易委员会(Federaltrade Commission，FTC)做出一项行政裁决，决定禁止Mole Detective及MelApp这两款App再宣传具有检测黑色素瘤的功能，除非有足够可靠的人体临床试验作为科学依据。并在决定中表示：如果你无法拿出明确的科学依据，推广宣传时就小心点。
　　FTC同时禁止其母公司对其他产品和服务做出类似未经核实的误导性的疗效承诺，并对Mole Detective处以3930美元的罚款，对MelApp则处以17963美元的罚款。
　　其中一款受罚的MelApp和众多新上线的App一样，几年前一上线便颇受科技媒体的关注及追捧。
　　虽然罚金并不多，但业内认为，FTC此举是在“对那些既想在移动健康领域分一杯羹又缺乏足够科学依据支撑的公司杀鸡儆猴”。

　　监管只是时间问题
　　近年来，国内移动医疗领域发展迅猛，但不管在医药电商，还是各类移动医疗App的宣传与运营上，同样存在一些打擦边球的现象。
　　此外，由于部分移动医疗App创始人或创始团队缺乏医学背景，于是受到“以融资为导向”的指责，诸如此类的现象均须监管体系的出台。
　　新康界此前曾专门刊登过移动医疗监管话题的文章(回复关键“监管”即可阅读)，目前，美国已经出台相关的法案，欧盟也有认证批准流程，其他一些国家哪怕暂时选择了放松监管，至少也是讨论过监管问题。而中国与印度等，同是互联网大国，但又成了少数还没有开始探讨任何形式的监管问题的国家。
　　这种现状已经引发业界人士担忧，据《经济参考报》报道，部分业内人士和专家学者建议，有关部门不再继续对互联网医疗领域的诸多问题放而任之，也不可因噎废食，宜尽快出台相应的政策法律法规，填补对这一产业的监管空白。

　　如何填补监管空白？
　　相比传统医药企业，动辄收到以亿计的罚款单，但多数互联网医疗企业处于起步阶段，若将相关合规工作全盘交给创业企业，并不现实。但是，相关专家给出的建议也值得考虑。
　　西南政法大学民商法学教授谭启平建议，我国宜借鉴发达国家经验，出台相关政策并完善现行法律法规，规范行业秩序，逐步改变该行业“野蛮生长”“鱼龙混杂”的状态。
　　上海申银万国证券公司分析师钱正昊则建议，在当前难以取得医疗执业资格的情况下，宜将互联网医疗行业纳入健康服务业范畴进行扶持鼓励，明确医生参与互联网企业业务的合法性，将互联网医疗企业从“散兵游勇”收编为“正规军”，解决其“身份焦虑”和资质缺失的问题。
　　此外，移动医疗企业也须提高产品的专业水平，取得更多的科学依据来支持。值得一提的是，FTC对涉健康类移动应用程序“痛下杀手”已经不是第一次了。2012年，FTC也对两款涉及健康手机应用程序作出了罚款处罚，原因是它们声称可以祛痘但却毫无效果。

来源:科讯网