生化诊断试剂急招技术人员

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北京赛诺浦生物技术有限公司为体外诊断行业，目前主要产品为生化诊断试剂，在同济南路地铁站附近办公，公司提供广阔的发展前景，简单和谐的人际关系，舒适的办公环境。公司提供五险一金，免费午餐，年度体检，其他福利也在陆续健全中，如果您想找个踏踏实实做事情，并想做出一番成就来的工作,那就最合适不过了，公司现急缺质检、研发和生产骨干人员，欢迎有志之士加盟！

也可以推荐您的朋友给我们，简历直接发送至公司邮箱，若合适我们会尽快联系，谢谢！

邮箱地址：hr@snpbiotech.com

在招职位：

一、QA质量管理员

岗位职责：

1、  负责厂房、设备及水循环系统的验证及报告的批准；

2、  负责建立、完善、管理质量保证体系文件；

3、  负责原辅料、包装材料、中间体、成品符合经注册批准的要求和质量标准；

4、  负责质量管理规程和技术文件的批准，保证正确无误；

5、  负责严格按照GMP要求，组织、协调、监督相关部门完善GMP管理工作。

任职条件：

1、  检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等相关专业，本科以上学历；

2、  精通医疗器械及 GMP相关国家标准、行业标准、精通产品试验、测评和评价方法，有ISO9000，ISO13485等质量管理经验者优先。

3、  工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；

4、  欢迎优秀对口专业应届生，我们将大力培养。

二、QC检验工程师

岗位职责：

1、负责测量设备的日常维护与检定管理，并完成留样管理及产品性能数据积累；

2、负责对原材料、半成品、成品及不合格品的识别及跟踪处理，进行有效的风险管理；

3、负责对产品潜在的、已出现的质量问题做好数据统计、记录，出具检测报告，严格控制不合格品；

4、协助处理客户反馈的质量问题并对产品周期检测；

5、配合本部门做好相应的内、外审。

任职资格

1、生物、医学检验、分析化学相关专业，大专以上学历；

2、能依据验证要求及时准确完成检验任务；

3、欢迎优秀对口专业应届生，我们将大力培养。

三、实验员

岗位职责：

1、负责所承担项目的产品研发及所需的文献调研、各类实验等工作；

2、负责预备申报项目的临床报批部分技术文档准备工作；

3、负责体外诊断试剂产品报批流程；

5、完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1、生物、医学、免疫学相关专业，硕士学历（实验科学课题），如有生化试剂盒的成功研发经验，学历可降低；

2、2年以上生化诊断试剂研发经验，有参与体外诊断试剂申报流程的经验；

3、  具备一定的统计学知识。

4、欢迎优秀对口专业应届生，我们将大力培养。

四、生产骨干

岗位职责：

1、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行

2、负责体外诊断试剂（生化试剂类）的中试生产和日常生产的安排和组织，合理地组织公司产品生产过程、综合平衡生产能力、科学地制定和执行生产作业计划，编制生产部的日、周、月生产计划等，根据现有资源合理安排和控制生产作业进度；

3、负责对生产和物资消耗的统计，应对生产资源全面的掌握，按时对库房清点盘算，申请上报；

4、负责产品质量监督和管理工作，严把各道工序的生产质量关，与公司的质检分析部门密切配合，严控生产过程中出现的不合格工艺和产品；

5、负责生产设备、检测器具和生产环境的管理，负责相关文件和记录的实施、审核、档案建立和保管；

6、协助质量管理部完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查，做好生产工艺和生产设备的验证工作；组织生产人员配合完成各项验证工作；

7、根据GMP体系、GB/T19001-2008及ISO13485质量管理体系和诊断试剂生产要求，起草、编制相应的生产体系文件；

8、配合产品临床试验和产品上市前的技术支持工作，配合对产品注册的技术资料准备；

9、负责组织生产工人进行技术培训和质量、安全教育；

10、协调好生产与技术、开发、质量管理等部门之间的关系；参与生产分析会，提出问题，解决问题。

任职要求：

1、熟练掌握体外诊断试剂生产流程，具备具有生产管理能力和解决生产过程出现问题的能力；

2、至少三年以上体外诊断试剂产品或药品生产及管理工作经验；

3、熟悉ISO13485、GMP、医疗器械（体外诊断试剂)相关法规，有体外诊断试剂质量管理、 体系考核、认证经验者优先考虑；

4、化学、生物学相关专业，本科以上学历；

5、有很强的沟通能力，很强的耐心，严谨细致，敬业。

五、技术服务工程师

岗位职责：

1、组织制定并完善技术服务相关制度流程、工作标准，上报领导审批后监督实施；

2、监督并反馈公司技术服务相关管理制度流程的执行情况，定期向上级领导汇报；

3、负责根据公司发展需求，合理调整部门人员组织构架，优化技术服务团队专业搭配；

4、负责考核员工工作状态和业绩，并制定和实施工程师评级工作；

5、负责提高国内外技术服务工作的效率与质量以及技术服务培训组织实施工作；

6、负责收集、汇总、分析、预警等市场上反馈的公司产品质量问题；

7、协助公司研发、生产、采购、物流等部门制定产品质量问题的解决方案；

8、完成上级领导交办的事项。

任职资格：

1、临床检验、生物化学等相关专业，专科及以上学历；

2、有2年以上IVD行业技术服务岗位工作经验；

3、具有较强的表达能力、协调能力、沟通技巧；

4、欢迎优秀对口专业应届生，我们将大力培养。