FDA批准 Lp-PLA2 可用于未患冠心病患者检测

千姿百态

据外媒消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了一项通过筛查检测血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）水平用来评估普通人群患上冠状动脉心脏疾病（CHD）的风险。

　　通过美国食品药品监督管理局发布的信息显示，现在衡量血清Lp-PLA2水平主要可通过PLAC来检测（Diadexus，旧金山，CA）。Lp-PLA2是一种血管特异性炎症的酶，在预测女性人群患冠状动脉心脏疾病（CHD）的风险非常有用，尤其是针对非洲裔妇女。

　　FDA执行该项批准是基于一项关于地理和种族差异因素对中风影响的研究的一个亚组数据得来的，该项研究总共纳入了4598例年龄在45岁至92岁的未患有冠状动脉心脏疾病（CHD）的受试者作为观察对象。

　　该项研究在进行了平均随访5年后发现，LP-PLA2水平高于 225  nmol/min/mL 的个人有 7.0％ CHD 事件发生率，而LP-PLA2水平低于 225  nmol/min/mL 的个人CHD 事件发生率为 3.3％。该研究还发现LP-PLA2水平高于 225  nmol/min/mL 的黑人妇女发生冠状动脉心脏疾病事件的发生率相较于其他种族有更高的发生率。

　　通过FDA这项新的措施，实验室就有必要分别对黑人女性、黑人男性、白人男性、白人女性设定单独的检测标准数据，而不是现有的还将他们采用统一的标准进行评估。

　　PLAC 检测已经被 FDA 批准用于患冠状动脉粥样硬化的个人用于评估出现冠状动脉心脏疾病和中风的风险评估。

　　最近，两项检测研究性复合物的研究测试显示，通过药物降低血清中Lp-PLA2水平并没能够影响心血管疾病事件的发生率。在稳定性研究中，葛兰素史克的 darapladib 也没能降低患有稳定性冠心病这类心脏疾病的患者发生心血管疾病死亡、心肌梗死或卒中的风险。而在 SOLID-TIMI-52 研究中研究人员发现，相较于安慰剂组急性冠脉综合征（ACS）患者 darapladib 并不能降低该类患者冠心病心脏病死亡、心肌梗死和紧急冠状动脉血运重建的风险。

信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/836640

来源：Alabmed