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[试剂信息] 达安基因一血筛试剂获GMP认证,将作为常规品种推向市场

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发表于 2014-10-30 07:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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10月28日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,达安基因(002030.SZ)的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准,获批新版GMP证书。

公司人士表示,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒为血筛试剂,公司于2010年已获得产品生产批文,此次通过GMP认证后可批量生产且推向市场。

CFDA网站显示,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒在国内已有五家生产企业。上述公司人士称,该产品是公司的常规品种,预计能在年内推向市场。

来源:大智慧阿思达克通讯社


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