ISO15189与IVD发展研讨会-宁波(2014.11.4~5)

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医学装备协会临床检验装备专业技术委员会

《宁波ISO15189与IVD发展研讨会》通知

各体外诊断产品生产单位：

中国医学装备协会临床检验装备专业技术委员会为了提高IVD标准化、国际化水平和产品注册知识，拟在2014年10月26-27日、11月4-5日、11月20-21日分别在北京、宁波、深圳举办三期内容相同的研讨会，以便于有关单位选择就近地点参会。会议邀请国内知名专家授课并采取报告和讨论形式互动交流，现场回答与会者问题。现将宁波研讨会有关事宜通知如下

一、授课内容与报告专家

1.国家新颁布《体外诊断产品注册办法》解译及应关注的问题

   曹阳：北京食品药品管理局审评中心

2.ISO15189内涵对IVD企业发展的重要意义；

  ISO15189对血（体）液学检验设备标准化应用意义

   丛玉隆；301医院教授，认可委终身主任评审员

3.医学实验室标准化管理应具备哪些文件（或SOP)及编制方法

   邓新立：301医院检验科主任，认可委主任评审员

4.15189对生化、免疫检查设备检查设备的要求；生化仪器校准、溯源、比对及确认的基本理论与方法

   郭健：北京医院教授、认可委主任评审员

5.15189对分子诊断设备设备的要求及应用中的问题

   沈佐君：安徽省检验中心主任、认可委主任评审员

6.15189对微生物检查仪器及生物安全设备的要求。

童明庆：南京医科大学教授、认可委主任评审员

二、会议时间地点:

1．11月4下午、5日全天。11月4日9:00-12:30报到。

2．会议地点：宁波开元名都大酒店

3.  会议费用：

    注册费（含正餐）会员1100/人，非会员1200/人。

    住宿费：标准间380元/天（含双早）

三、报名方法：10月可电话或邮件报名并注明是否住宿、住宿要求，学员限额 120名。接到报名信息后即快递您正式参会通知，凭正式通知报到。

四、联系人：平牧野：电话：01066876072；18500089796

                    邮箱:pingmy0615@126.com

           

医学装备协会临床检验装备专业技术委员会

           2014年 10月3日