Global Cancer Diagnostics公司启动了肺癌检测试验的确认研究

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美国Global Cancer Diagnostics 公司（GCDx）对其最新的肺癌早期诊断血液试验启动了最终的确认研究。此研究将完成验证该试验及其进入市场必要的分析和数据评估。GCDx公司打算在全国范围内销售这个试验。

该公司之前的临床研究证明这项试验成功地检测出1期和2期肺癌，在男性和女性中的检测准确度都很高。预计最终确认研究得出的结果与之前的发现一致，并将产生令人满意的临床性能。

GCDx 公司CEO William J. Gartner说，他们的研究依据行业标准，一直以来都非常成功，并将作为这种新的肺癌检测试验进入市场的奠基石。GCDx 计划一旦最终确认研究成功完成，就让该肺癌早期检测试验走出其CLIA实验室。确认研究使这个试验能够销售，同时该公司将申请FDA批准。

GCDx是一家私营的生物技术公司，总部位于亚利桑那州坦佩，内部配备医疗诊断实验室。该公司提供科学和经营管理资源以加快其新型诊断技术的发展及进入国内外市场。

GCDx公司的这个新试验预期用于高风险肺癌患者群体，包括现时吸烟者和曾吸烟者。由于该公司打算通过标准临床渠道比如医生、医疗诊断和医院销售该试验，因此制定了直接向消费者销售该试验（DTC）的计划，通过GCDx网站销往允许DTC诊断销售的26个州。该公司预计将于2015年初申请这项试验的FDA注册。

GCDx市场部副总经理Don Roberton补充道，他们希望这个试验的价格在目标群体的可接受范围内，即使是那些没有医疗保险的人。

Gartner说他们认为这个试验将改变肺癌检测的方法，可能拯救成千上万的生命。

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