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[试剂信息] 普瑞康生物“埃博拉病毒核酸检测试剂”获批生产

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发表于 2014-8-22 07:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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该试剂盒采用的“复合探针”技术来自王升启研究员及其团队发明的新型核酸检测专利,先后获得2010年军队科技进步一等奖和2011年国家技术发明二等奖。利用该技术研制的甲型H1N1、H7N9流感病毒,“超级细菌”耐药基因NDM—1等检测试剂都曾率先获得军队特需证书或国家注册证书,为我国新发突发传染病的防控做出了应有贡献。

埃博拉病毒属于生物安全第四级病毒,感染致死率最高可达90%,远高于非典病毒10%的致死率,目前全球市场上既无预防疫苗也无特效治疗药物,因此,早期诊断对于疫情控制就显得异常重要。评审专家认为,利用“埃博拉病毒核酸检测试剂”这一最新技术手段,可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗,从而有效防控疫情传播,对维护我国公共卫生安全具有十分重要的意义。

    深圳市普瑞康生物技术有限公司是中国一流的分子诊断企业。公司成立于2009年7月,坐落于风景秀丽的深圳市宝安区桃花源科技创新园。

相关新闻:

普瑞康成功研制出埃博拉核酸试剂盒 为青奥会保驾护航

当前埃博拉疫情仍在发展蔓延,疫情并未得到有效控制,世界卫生组织已将此次疫情列为国际公共卫生紧急事态。
    针对该病毒疫情,深圳市普瑞康生物技术有限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所经过联合攻关,采用自主知识产权的专利技术成功地研制出了埃博拉病毒核酸检测试剂盒,可在3-4小时内完成检测出具检测报告。
    目前,该产品已向国家食品药品监管总局提交了应急审批申请。据悉,该公司产品几天前已紧急发给江苏省疾控中心,为即将开幕的青奥会保驾护航,是国内唯一一家提供埃博拉病毒核酸检测试剂的生物企业。 …


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 楼主| 发表于 2014-8-23 12:39 | 显示全部楼层
军事医学科学院20日消息,由军事医学科学院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制,具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审,并获得正式生产批文,从而为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。据介绍,使用这种试剂的整个检测时间大约需要3到4个小时。

  目前能够提供类似检测的国家还很少

  据悉,该试剂采用的“复合探针”技术,该技术曾被用于研制甲型H1N1、H7N9流感病毒、“超级细菌”耐药基因NDM-1等检测试剂。

  使用这种试剂时,病人样本要在生物安全3级实验室提取核酸,或60度灭活1小时后提取核酸用于检测,通过荧光PCR技术,整个检测时间大约需要3到4个小时。

  经过对模拟样本的检测,以及与其他出血热症状病原体进行交叉检测,该检测试剂具有良好的灵敏度和特异性。目前能够提供类似检测的国家还很少。

  可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗

  埃博拉病毒属于生物安全第四级病毒,感染致死率最高可达90%,远高于非典病毒10%的致死率,目前全球市场上既无预防疫苗也无特效治疗药物,因此,早期诊断对于疫情控制就显得异常重要。

  评审专家认为,利用“埃博拉病毒核酸检测试剂”这一最新技术手段,可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗,从而有效防控疫情传播,对维护我国公共卫生安全具有十分重要的意义。

  为防范可能出现的埃博拉疫情,我国已发布了埃博拉出血热防控方案和诊疗方案,要求各地医疗机构发现疑似或者确诊病例的时候,应该在2个小时内实现直报。
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 楼主| 发表于 2014-8-25 20:00 | 显示全部楼层
截至18日,西非地区累计出现埃博拉病毒确诊、可能感染和疑似病例2473例,死亡1350人。针对诸多国家近来报告出现埃博拉疑似病例的消息,世界卫生组织20日重申,迄今,在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚之外未出现任何埃博拉确诊病例。

目前能够提供类似检测的国家还很少

据悉,该试剂采用的“复合探针”技术,该技术曾被用于研制甲型H1N1、H7N9流感病毒、“超级细菌”耐药基因NDM-1等检测试剂。

使用这种试剂时,病人样本要在生物安全3级实验室提取核酸,或60度灭活1小时后提取核酸用于检测,通过荧光PCR技术,整个检测时间大约需要3到4个小时。

经过对模拟样本的检测,以及与其他出血热症状病原体进行交叉检测,该检测试剂具有良好的灵敏度和特异性。目前能够提供类似检测的国家还很少。

可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗

埃博拉病毒属于生物安全第四级病毒,感染致死率最高可达90%,远高于非典病毒10%的致死率,目前全球市场上既无预防疫苗也无特效治疗药物,因此,早期诊断对于疫情控制就显得异常重要。

评审专家认为,利用“埃博拉病毒核酸检测试剂”这一最新技术手段,可对疑似感染者早确诊、早隔离、早治疗,从而有效防控疫情传播,对维护我国公共卫生安全具有十分重要的意义。

为防范可能出现的埃博拉疫情,我国已发布了埃博拉出血热防控方案和诊疗方案,要求各地医疗机构发现疑似或者确诊病例的时候,应该在2个小时内实现直报。
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