BD新型分子诊断试剂获认证 将大幅提高实验室效率

莺歌燕舞

       BD全球诊断系统业务近日宣布， BD ProbeTec 沙眼衣原体和淋球菌Qx DNA扩增检验分子诊断试剂已获得了美国FDA以及欧盟CE/IVD标志的双重认证，获批后的试剂将通过BD Viper LT系统进入市场。

       BD Viper LT系统是一种台式分子平台，能自动进行样品处理、核酸提取、即时聚合酶链式反应(RT-PCR)扩增检测以及结果报告，将最小化降低人为干预。BD Viper LT系统能用刺穿封闭盖和即用型试剂进行样品管的处理。“进样并执行”的能力和易于操作的设计能真正地带来“无需值守”的可能性，大幅度提高实验室的工作效率。

       BD Viper LT系统和ProbeTec沙眼衣原体及淋球菌检验的联合应用，为微生物和分子学实验室提供了创新性的解决方案，强化了临床应用，增加了灵活性，并提高了实验室效率。这一处理效率的提升可提高诊断的准确性，同时为两种最常见的性传播传染病——衣原体和淋病患者提供更为恰当的疾病管理。如未进行及时治疗，这两种传染病会造成女性患上盆腔炎、不孕症、宫外孕和慢性盆腔痛。

       “BD Viper LT系统和BD ProbeTecQx DNA扩增检验旨在满足当今临床实验室的需求，利用一切类型的生殖道样本，自动、准确和可靠地进行沙眼衣原体和淋球菌的检测，”BD全球副总裁兼诊断系统妇女健康部门总经理Doug White这样说道。

       据世界卫生组织估计，全球每年约新增1.057亿例衣原体患者和1.061亿例淋病患者。在美国，衣原体是最为高发的由于细菌引起的性传播疾病。根据美国疾病预防控制中心的估计，美国约有286万人感染衣原体，同时每年约新增82万名淋病患者。

关于BD ProbeTecQx检验和BD Viper LT系统

       新型BD Viper LT系统(采用XTR技术)可通过内部提取控制及程序验证，为大量用户提供高产率、可靠的衣原体和淋病检验。使用该系统进行测试时，BD ProbeTec CT Qx和GC Qx DNA扩增检验会利用BD的专利氧化铁、FOX Extraction和链转移扩增技术对沙眼衣原体和淋球菌进行直接、定性的检验。测试将对临床收集的女性宫颈和男性尿道棉签样本、从患者中收集的阴道棉签样本(在临床环境下)、男性和女性尿液样本，以及由BD SurePath保存液或PreservCyt溶液采集的妇科样本进行检验。这些检验可对无临床症状和有症状的个人分别进行，以帮助诊断衣原体及淋菌性泌尿生殖道疾病。

       早在今年2月，BD Viper LT系统上使用的BD Onclarity HPV检测已经得到了欧盟CE/IVD标志的使用许可。BD Onclarity HPV检测以E6/E7 DNA癌基因为目的基因，旨在帮助医生获得除第16型和第18型以外更多高危型(HR)HPV(人乳头瘤病毒)DNA的信息，为患者提供更加明智的治疗决策。BD Onclarity HPV检测报告了关于6个独立式HR HPV基因型(16、18、31、45、51和52)的结果，其余8个高风险型基因型分三类报告：(33、58)、(35、39、68)和(56、59、66)。利用同一样品得到单个和分组的HR HPV基因型结果，无需其他处理步骤。

来源：中国新闻网

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近日，BD全球诊断系统业务宣布， BD ProbeTec餡眼衣原体和淋球菌Qx DNA扩增检验分子诊断试剂已获得了美国FDA以及欧盟CE/IVD标志的双重认证，获批后的试剂将通过BD Viper LT系统进入市场。

　　BD Viper LT系统是一种台式分子平台，能自动进行样品处理、核酸提取、即时聚合酶链式反应(RT-PCR)扩增检测以及结果报告，将最小化降低人为干预。BD Viper LT系统能用刺穿封闭盖和即用型试剂进行样品管的处理。“进样并执行”的能力和易于操作的设计能真正地带来“无需值守”的可能性，大幅度提高实验室的工作效率。

　　BD Viper LT系统和ProbeTec餡眼衣原体及淋球菌检验的联合应用，为微生物和分子学实验室提供了创新性的解决方案，强化了临床应用，增加了灵活性，并提高了实验室效率。这一处理效率的提升可提高诊断的准确性，同时为两种最常见的性传播传染病——衣原体和淋病患者提供更为恰当的疾病管理。如未进行及时治疗，这两种传染病会造成女性患上盆腔炎、不孕症、宫外孕和慢性盆腔痛。

　　“BD Viper LT系统和BD ProbeTecQx DNA扩增检验旨在满足当今临床实验室的需求，利用一切类型的生殖道样本，自动、准确和可靠地进行沙眼衣原体和淋球菌的检测，”BD全球副总裁兼诊断系统妇女健康部门总经理Doug White这样说道。

　　据世界卫生组织估计，全球每年约新增1.057亿例衣原体患者和1.061亿例淋病患者。在美国，衣原体是最为高发的由于细菌引起的性传播疾病。根据美国疾病预防控制中心的估计，美国约有286万人感染衣原体，同时每年约新增82万名淋病患者。