研究确证了进行性糖尿病肾病的早期检验方法

检验之星

来自独立临床确证研究的科学证据已证实，新的sTNFR1/2生物标记物能很好地提前预测末期肾病。

EKF诊断公司(Cardiff, UK)已证实，越来越多的证据表明可溶性TNF受体1和2 (sTNFR1/2)是进行性糖尿病肾病(DKD)的强力生物标记物。EKF诊断公司断言这两种标记物可作为可靠的诊断检验，预测糖尿病患者死亡风险最高的疾病之一——末期肾病(ESRD)，最多可提前10年。

证据还支持并确证了EKF诊断公司的sTNFR1检验，它是一种基于微滴定板与ELISA、使用单克隆抗体的测定。该检验能用病人样本准确而可靠地检测血液循环中sTNFR1的水平，只需几小时，干扰和交叉反应极小。该检验在标准的化验设备上运行，所以容易使用，只要求50微升的血清或血浆。

2012年，EKF诊断公司与美国马萨诸塞州波士顿市的乔思林糖尿病中心签署了这项新型肾生物标记物技术的独家授权协议，此后两家单位与其它糖尿病研究中心通力合作，进一步确证了其临床效用，开发了其sTNFR1检验试剂盒。众多研究均表明，sTNFR1/2这两种生物标记物能预测晚期DKD及相应肾衰竭的风险，且准确性高于市面上的其它临床检验。

这项合作的成果是发表了几篇重量级论文，这些论文各自独立地支持了乔思林的原创性研究，他在其论文中报道了1型和2型糖尿病患者体内sTNFR1/2水平升高与之后发生的晚期DKD之间的密切关联。法国SURDIAGNE研究组和芬兰FinnDiane研究组这两家研究中心刚发表的数据丰富了此前不断积累的数据集，进一步突显了sTNFR1/2生物标记物的价值。瑞典的PIVUS和ULSAM研究组发表的结果各自独立地证实了上述结果，并将应用范围扩展到社区场合以及非糖尿病患者，再次证明这两种生物标记物与肾损伤和肾功能障碍的相关性。

其它亮点有：对sTNFR1水平位于前四分之一的患者来说，12年后发展成ESRD的风险近80%；研究成果不仅证实了TNFR1对肾功能的损害作用，而且指出了它与各种原因死亡的明确关联。血液循环中sTNFR1的水平与ESRD的发病率独立相关。

在早期准确识别DKD发展成ESRD风险最高的患者将能够尽早开展保护性疗法，从而在以后降低成本，改善病人预后。EKF诊断公司CEO Julian Baines评论说：“新发表的重磅科学论文越来越多，这必然彰显sTNFR1/2作为进行性DKD的生物标记物日益高涨的名声和价值。目前诊断DKD没有公认的金标准。有鉴于此，我们的sTNFR1检验极大充实了标准临床判据提供的信息，让临床医师尽早发现最需要护理的病人。”

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