Life Tech、达安启动Proton临床试验预计年底CFDA获批

幸福侠侣

据Life Tech内部人士透露，公司正与达安基因合作申报Ion Proton测序仪的CFDA认证。“现在在做临床试验，预计年底可以获批。”

该人士介绍，Ion Proton是公司新一代测序平台，和竞争对手illumina公司的同类产品HiSeq相比更适用于临床。他指出，Hiseq开机样本至少需要150-200个，而Ion Ptoton只需10个样本就可开机，方便医疗机构开展筛查业务；在售价上，Ion Proton单台售价40-50万美元，而HiSeq单价约60-70万美元。“这台仪器获批后将主要用于无创产前筛查的临床应用。”

Ion Proton测序仪

Life Technologies公司新一代Ion Proton测序仪将最先推出的是Ion Proton I芯片，适合外显子组测序。而在今年底或明年初，Life Tech将继续推出Ion Proton II芯片，用于全基因组测序。

AudreyPapp讲解Ion PGM测序仪和Ion Proton测序仪使用经历

一、性能介绍

单芯片载入中

为实现优化的性能和简便性，IonProton™系统提供了全新设计的芯片加载机制。新型的垂直芯片夹简单易用，为IonProton™芯片和IonProton™测序仪提供了最佳的界面。IonProton™芯片只能朝一个方向插入，可实现防错加载，只需推动控制杆即可轻松活动芯片夹。

集成的试剂输送

IonProton™测序仪将所有试剂置于仪器前方的单扇门之后，十分方便。订购时，单个部件代号包括需要的全部试剂，容器被直接从一体化试剂盒装载至仪器上，操作简便、省时。其设计不仅简洁、美观，而且最大程度缩小了仪器的尺寸。

二、工作流程

IonProton™系统提供了简单的端到端工作流程，可快速获得高质量的测序结果

IonTorrent备受期待的IonProton™系统*可使外显子组、全转录组和人类基因组规模的测序变得前所未有的方便、经济。

IonPI™芯片适用于外显子组和转录组测序，是简单、全面的工作流程——从文库制备到数据分析——的一部分。

IonPII™芯片可用于人类基因组规模的测序，预计将于IonProton™系统推出后约6个月问世。

IonProton™系统工作流程包括优化的文库试剂盒、自动化模板制备、快速测序运行和集成数据分析解决方案。

1 文库构造

Ion文库试剂盒提供了简单的高性能文库解决方案，与Ion半导体测序系统结合使用，可用于外显子组、转录组、基因组和靶点测序。

2 模板制备

IonChef™系统*†将为各种专业知识的用户提供高通量的自动化模板制备和芯片加载。较低通量的用户可选择现已有售的IonOneTouch™2系统，实现全自动模板制备。

3 运行测序

Proton™Torrent服务器预加载了TorrentSuite软件，可用于碱基检测、作图、校准和变异体检测。变异体可加载至IonReporter™软件中，用于生物学阐释和常见变异体的鉴定。

4 分析数据

测序分析获得的数据自动传至装有TorrentSuite软件的Proton™Torrent服务器。Torrent软件套装将原始的电压半导体测序数据处理为DNA碱基序列。

Ion Proton Sequencer initial data and performance

三、系统数据处理

采用先进的硬件可实现一天基因组测序

IonProton™系统是能够实现$1,000基因组的唯一测序平台*。它将是可在一天内提供人类基因组规模分析的第一台仪器系统，包括数据处理、碱基检测和变异体检测。

Ion Chef系统，全自动化制备您的样本

IonProton™系统采用半导体技术，可提供在几个小时内完成测序所需的速度，而且利用IonProton™测序仪中先进的电子设备，能够一天内在Proton™Torrent服务器——IonProton™系统附带的简单的台式服务器——上实现变异体检测。

IonProton™测序仪采用了最新、最先进的计算硬件(图形处理器(GPU)和现场可编程门阵列(FPGA)技术)，可在测序仪内部实现密集型计算数据处理。随后在Proton™Torrent服务器上进行计算密集程度较低的碱基检测和变异体检测。

IonProton™系统将提供前所未有的速度和价格优势，可在台式测序仪和台式服务器上实现外显子组、转录组和人类基因组测序，而直到现在，完成这些操作仍需体积较大的测序仪和高端集群。

四、优势

新的IonProton™测序仪更上一层楼.凭借密度比IonPGM™测序仪高1000倍的芯片，IonProton™测序仪将使得全基因组测序对每个实验室都触手可及.

新的IonProton™测序仪是基于新一代的半导体测序技术，此技术已让IonPGM™测序仪成为世界上销售最快的测序仪.新的高通量芯片将实现让IonProton™测序仪与IonPGM™测序仪相当的运行单日流程，来完成单个人类基因组的测序.

IonProton™台式测序仪，适合于每个实验室，各种应用，各种预算。

IonProton测序仪，快速、简捷、扩展，独一无二的台式基因组中心。

wolf

搜狐报道，1月16日，总部位于美国加利福尼亚州的生物技术产品与服务的 Life Technologies 公司宣布与中国领先的分子诊断技术公司达安基因签订合作协议，在中国成立体外诊断技术合资企业Life-达安诊断。此举将有助于推动癌症、传染性疾病和遗传疾病的早期诊断。

Life-达安诊断总部设在广州，致力于分子诊断试剂研发，为癌症、传染性疾病和遗传疾病的体外诊断分析提供强力支持。通过成立合资企业两家公司将扩展毛细管电脉冲技术在我国的临床诊断应用。

“我非常高兴看到Life Technologies大中华区与达安基因建立此伙伴关系，此举将进一步夯实我们在临床诊断领域的基础，是我们在华业务的一大飞跃。” Life Technologies 董事长兼首席执行官 Gregory Lucier 说。“作为一家领先的生物技术公司，我们处在快速发展的医疗领域的前沿，合资企业及其产品将在疾病预防和治疗方案选择中发挥关键作用，这也是中国政府所鼓励的，同时也符合十二五规划的目标。”

“合资企业将为我们提供技术领先且具有成本效益的医疗诊断相关产品，用以服务中国的医务工作者。此举综合利用了我们在平台开发领域的专长和达安基因在临床诊断市场中开发试剂产品及其商业化方面的专长。”Life Technologies 大中华区总裁 Siddhartha Kadia博士如是说。

达安基因首席执行官周新宇说：“20年前达安与Life Technologies的前身ABI公司合作，将PCR技术引入中国分子诊断领域，使中国发展为最有潜力成为世界上最大的PCR技术临床应用市场的国家。今天与Life的合作，将把Life的领先科技产品引入中国体外诊断市场，同时也把达安的产品推向国际市场，我们将携手成为具有国际影响力的体外诊断高科技产品的供应商。”

据《京华时报》报道称，达安基因发布公告称，为促进在分子诊断技术研究和应用方面的发展，拟出资1488万元，与纳斯达克上市公司Life Technolog Corporation的中国区全资子公司英潍捷基（上海）贸易有限公司成立合资企业。公告显示，合资公司注册资本3502.6万元，其中达安基因出资占注册资本的42.5%。合资公司将主营研究和开发以毛细管电泳为基础的分子诊断性检测试剂和仪器及相关产品。

此外，公告还显示，达安基因的全资子公司达安投资拟通过股权转让和引入增资的方式，对参股子公司广州安必平医药科技有限公司引入5家投资者，获得9750万元增资。