NMPA注册今日: 0|主题: 392|排名: 92

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [分享] 延续注册，切莫大意	继续前进 2016-1-4 14:11	24698	huahuaaini132 2020-12-19 16:06
预览 [分享] 国产二类IVD产品延续注册经验分享	千姿百态 2019-3-11 10:36	44667	wenbin 2019-9-14 14:58
预览 [分享] CFDA首次开出医疗器械注册指定检验通知单	fredamd 2016-4-6 16:03	14628	huahuaaini132 2020-12-24 14:33
预览 [分享] 延续注册∣风险分析及项目管理工具	青草 2015-4-27 23:44	14624	梅在线 2015-4-29 10:50
预览 [分享] IVD试剂说明书︱4种变更可自行修改	Rose 2016-8-13 23:59	34659	huahuaaini132 2020-11-10 16:20
预览 [分享] 体外诊断分析性能评估系列（3）—线性范围	心中u你 2018-12-12 10:45	04564	心中u你 2018-12-12 10:45
预览 [分享] 浅谈IVD注册系列（15）--说说CFDA的发展史	yunchu1991 2018-3-16 17:48	54555	yunchu1991 2018-4-9 10:45
预览 [分享] 注册当中的难点：数据分析是产品性能的直接反映	心中u你 2013-8-20 22:59	24464	huahuaaini132 2020-12-18 14:05
预览 [分享] 【中国器审】人EGFR突变基因检测试剂注册申报现状及共性问题概述	Rose 2018-5-13 00:59	34465	额我不会 2019-8-29 17:50
预览 [分享] 创新医疗器械注册、生产及委托生产流程	Rose 2015-5-21 00:05	24447	huahuaaini132 2020-11-20 22:39
预览 [分享] 解读体外诊断试剂注册管理办法	Rose 2017-1-11 23:23	14450	yirong 2017-1-12 16:49
预览 [分享] 药械组合产品的申报流程、基本情况介绍及器械部分申报资料要求	Rose 2016-11-2 23:41	14483	壹只鹿 2016-11-21 11:32
预览 [分享] 包虫病临床诊断及病原体相关游离DNA（cfDNA）简介	Rose 2019-9-3 09:09	14416	瞿睿 2019-9-3 20:59
预览 [分享] 浅析体外诊断试剂稳定性研究	心中u你 2017-8-31 02:42	04453	心中u你 2017-8-31 02:42
预览 [分享] 体外诊断试剂溯源	山东博科 2018-8-10 16:52	14392	wolf 2018-8-13 23:13
预览 [分享] 注册日记∣递交资料已呈现集中扎堆之势	Rose 2014-5-23 23:21	64380	FarSeer 2014-6-7 12:02
预览 [分享] 医疗器械委托生产怎样才合规？	fredamd 2015-8-19 10:01	24439	huahuaaini132 2020-11-15 11:29
预览 [分享] CMDE论坛医疗器械答疑汇总	心中u你 2018-12-6 23:08	14369	WangLin 2019-8-23 10:35
预览 [分享] 检验项目的参考值、参考区间、Cut-off	千姿百态 2019-5-17 22:15	04289	千姿百态 2019-5-17 22:15
预览 [分享] 体外诊断试剂开发干扰因素分析（2）	千姿百态 2019-1-16 08:27	14292	老三 2019-3-21 15:26
预览 [分享] 体外诊断试剂注册管理办法（试行）英文版	青草 2013-6-10 20:13	74230	joan_no1 2013-8-1 09:14
预览 [分享] 详细解析新的医疗器械注册证号，觉得好就收藏了吧！	青草 2015-7-18 23:01	04222	青草 2015-7-18 23:01
预览 [分享] YYT1581-2018过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒行标	zandgl 2018-4-19 10:17	24164	谷子 2018-5-9 08:53
预览 [分享] 《医疗器械注册管理办法》&《体外诊断试剂注册管理办法》对比及解读	amigofyc 2017-2-27 11:25	24036	ashley 2017-3-15 10:14
预览 [分享] 玩转器械软件注册之 “注册单元”与“检测单元”的划分？	Rose 2015-8-29 04:48	13981	格格巫 2015-9-16 23:06
预览 [分享] 关于未列入分类目录的医疗器械注册申报和IVD产品临床样本的常见问题Q&A	心中u你 2017-9-2 01:17	24045	jane523017 2017-12-26 14:23
预览 [分享] eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？	千姿百态 2019-10-19 22:23	03960	千姿百态 2019-10-19 22:23
预览 [分享] EP5-A2中文版	攒一脸微笑 2019-11-15 14:30	13962	燕窝鱼翅 2020-1-31 16:34
预览 [分享] 延续注册∣何为 “逾期未作决定的，视为准予延续”？	007 2015-4-23 23:49	33922	huahuaaini132 2020-12-14 13:29
预览 [分享] 敏感性、特异性、灵敏度...检验人必须弄清楚的十大问题！	千姿百态 2019-1-11 23:29	23898	1984wqp 2019-5-15 11:10
预览 [分享] 有源医疗器械注册涉及的几个检测问题	Rose 2018-3-13 02:39	13922	huahuaaini132 2020-12-10 13:19
预览 [分享] 说明书内容与注册提交资料不一致，该不该召回？	007 2015-7-23 06:00	33939	huahuaaini132 2020-12-13 15:12
预览 [分享] 注册“领证”也需明察秋毫	梅在线 2014-11-20 09:26	23902	大力水手 2014-11-20 23:34