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食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知
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食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知
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关于医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)
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关于医疗器械延续注册申请过渡期相关问题的公告(第143号)
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关于调整注册申报资料接收方式的公告(第141号)
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关于征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》意见的函
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关于《医疗器械软件注册申报资料指导原则》征求意见的通知
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关于《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》第一次征求意见的通知
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CFDA关于批准发布YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准...
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关于医疗器械注册单元划分原则公开征求意见的通知
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关于调整行政受理、制证咨询服务电话接听安排的公告(第140号)
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《医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的编写要求》
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《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿﹚》
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《第三类体外诊断试剂产品技术要求附录编写要求》公开征求意见的通知
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关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心咨询大厅搬迁通知
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关于《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则》第一次征求意见的通知
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关于《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》(征求意见稿...
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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第1号)
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关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知
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关于调整行政许可事项申报资料接收方式的公告(第133号)
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CFDA关于《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
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CFDA解读《医疗器械经营监督管理办法》部分(一)
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CFDA关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号)
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