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预览 [国药局] 关于征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见的函 attach_img 木吉火丁 实名认证 2016-5-7 00:23 02938 小桔灯 2016-5-7 00:24
预览 [国药局] 国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知 attach_img 木吉火丁 实名认证 2018-5-23 00:31 03589 木吉火丁 2018-5-23 00:31
预览 [国药局] 上海市食品药品监督管理局关于进一步加强药品类体外诊断试剂经营质量管理的通知 木吉火丁 实名认证 2016-8-17 23:36 02409 小桔灯 2016-8-17 23:36
预览 [国药局] 关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知 attach_img 木吉火丁 实名认证 2017-6-12 23:11 03849 木吉火丁 2017-6-12 23:11
预览 [国药局] 关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知 木吉火丁 实名认证 2020-6-4 11:29 037247 木吉火丁 2020-6-4 11:29
预览 [国药局] CFDA关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第7号) 木吉火丁 实名认证 2014-6-6 23:41 03529 小桔灯 2014-6-6 23:41
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第10号) attach_img 木吉火丁 实名认证 2017-12-3 01:24 13563 木吉火丁 2017-12-3 01:24
预览 [国药局] 关于发布医用磁共振成像系统等4个产品注册技术审查指导原则的通告 2014年第2号 木吉火丁 实名认证 2014-3-13 12:02 02297 小桔灯 2014-3-13 12:02
预览 [国药局] 总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告(2016年第166号) attach_img 木吉火丁 实名认证 2016-12-15 23:40 03223 小桔灯 2016-12-15 23:40
预览 [国药局] 关于《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒2型抗体及IgG抗体亲合力检测试... HaHa 实名认证 2013-6-17 14:23 03262 HaHa 2013-6-17 14:23
预览 [国药局] 关于《医疗器械监督管理条例》五项配套法规征求意见的通知 木吉火丁 实名认证 2014-3-31 23:02 03388 小桔灯 2014-3-31 23:02
预览 [国药局] 关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知 面气灵 2019-2-21 13:33 03455 面气灵 2019-2-21 13:33
预览 [国药局] 关于征集《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知 面气灵 2019-2-21 13:34 03147 面气灵 2019-2-21 13:34
预览 [国药局] 关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知 面气灵 2019-2-21 13:35 03344 面气灵 2019-2-21 13:35
预览 [国药局] CFDA解读《医疗器械说明书和标签管理规定》部分 木吉火丁 实名认证 2015-2-7 16:09 02573 小桔灯 2015-2-7 16:09
预览 [国药局] CFDA关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号) attach_img 木吉火丁 实名认证 2015-5-27 22:53 04720 小桔灯 2015-5-27 22:53
预览 [国药局] 关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告(2018年第108号) 木吉火丁 实名认证 2018-10-31 19:19 04410 木吉火丁 2018-10-31 19:19
预览 [国药局] CFDA办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 食药监办械管〔2014〕174号 lukezhang 实名认证 2014-9-16 17:41 06376 lukezhang 2014-9-16 17:41
预览 [国药局] 关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2015-2-7 16:10 04784 小桔灯 2015-2-7 16:10
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第13号) 木吉火丁 实名认证 2018-11-22 00:12 04343 木吉火丁 2018-11-22 00:12
预览 [国药局] CFDA关于公开征求《医疗器械命名规则(试行)》﹙征求意见稿﹚意见的通知 木吉火丁 实名认证 2015-7-11 15:37 03208 小桔灯 2015-7-11 15:37
预览 [国药局] 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第8号) 木吉火丁 实名认证 2018-11-22 00:12 03994 木吉火丁 2018-11-22 00:12
预览 [国药局] 关于公开征求《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-11-25 13:23 048115 木吉火丁 2019-11-25 13:23
预览 [国药局] 关于医疗器械延续注册申请过渡期相关问题的公告(第143号) 木吉火丁 实名认证 2015-4-1 22:39 04114 小桔灯 2015-4-1 22:39
预览 [国药局] 关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 面气灵 2019-11-25 13:24 039449 面气灵 2019-11-25 13:24
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)意见的通知 木吉火丁 实名认证 2014-8-5 12:00 02461 小桔灯 2014-8-5 12:00
预览 [国药局] 关于医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册申报资料有关问题的公告(第144号) 木吉火丁 实名认证 2015-4-1 22:41 02298 小桔灯 2015-4-1 22:41
预览 [国药局] 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(征求意见稿) 木吉火丁 实名认证 2016-9-25 22:37 03154 小桔灯 2016-9-25 22:37
预览 [国药局] 国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(... attach_img 木吉火丁 实名认证 2018-5-24 00:08 04141 木吉火丁 2018-5-24 00:08
预览 [国药局] 关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-12-21 15:33 035368 木吉火丁 2019-12-21 15:33
预览 [国药局] 关于《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知 diana_zhang 实名认证 2015-6-19 09:14 04432 diana_zhang 2015-6-19 09:14
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告(2019年第4号) 面气灵 2019-6-10 09:27 03918 面气灵 2019-6-10 09:27
预览 [国药局] 国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号) 木吉火丁 实名认证 2019-12-21 16:20 052406 木吉火丁 2019-12-21 16:20
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