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预览 [国药局] 进口医疗器械注册申请人和备案人 名称、住所及生产地址使用中文的公告 (征求意见稿) 木吉火丁 实名认证 2017-8-11 01:01 03022 木吉火丁 2017-8-11 01:01
预览 [国药局] 关于公开征求《临床急需医疗器械附带条件批准上市的基本原则(征求意见稿)》意见... 木吉火丁 实名认证 2018-5-6 15:44 03840 木吉火丁 2018-5-6 15:44
预览 [地方法规] 北京市食品药品监督管理局关于公开征求《医疗器械工艺 用水检查要点指南》意见的通知 面气灵 2018-12-29 09:54 03305 面气灵 2018-12-29 09:54
预览 [国药局] 国家药监局公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)... 木吉火丁 实名认证 2019-4-20 11:05 03190 木吉火丁 2019-4-20 11:05
预览 [卫健委] 卫计委关于印发登革热诊疗指南(2014年第2版)的通知 木吉火丁 实名认证 2014-10-15 07:00 03690 小桔灯 2014-10-15 07:00
预览 [其他] 2015版中国药典总则第二次公开征求意见 幸福侠侣 2014-8-6 19:44 03680 幸福侠侣 2014-8-6 19:44
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 diana_zhang 实名认证 2015-11-5 16:07 03699 diana_zhang 2015-11-5 16:07
预览 [国药局] 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(2018年第101号) 面气灵 2018-12-29 10:38 14041 面气灵 2018-12-29 10:38
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告(2019年第15号) 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:46 022795 木吉火丁 2019-10-24 08:46
预览 [国药局] 关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的补充通知 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:49 035396 木吉火丁 2019-10-24 08:49
预览 [国药局] CFDA关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号) 木吉火丁 实名认证 2015-6-7 10:24 03706 小桔灯 2015-6-7 10:24
预览 [国药局] 医疗器械分类技术委员会专业组委员名单公布 木吉火丁 实名认证 2017-3-8 23:13 04536 小桔灯 2017-3-8 23:13
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见... 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:51 032964 木吉火丁 2019-10-24 08:51
预览 [国药局] 关于公开征求《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用技术审查指... 木吉火丁 实名认证 2018-8-21 23:13 03352 木吉火丁 2018-8-21 23:13
预览 [国药局] 关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告 (2019年 第26号) 木吉火丁 实名认证 2019-4-2 08:37 04407 木吉火丁 2019-4-2 08:37
预览 [卫健委] 关于印发《医疗机构病历管理规定(2013年版)》的通知 木吉火丁 实名认证 2013-12-22 06:30 02819 小桔灯 2013-12-22 06:30
预览 [国药局] CFDA解读《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分 乐乐爸爸 实名认证 2015-2-6 12:40 02395 乐乐爸爸 2015-2-6 12:40
预览 [国药局] 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第5号) 木吉火丁 实名认证 2017-9-14 23:19 02713 木吉火丁 2017-9-14 23:19
预览 [国药局] 关于公开征求《基于核酸检测方法的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查... 木吉火丁 实名认证 2018-8-21 23:15 03233 木吉火丁 2018-8-21 23:15
预览 [国药局] 关于2017年9月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告 木吉火丁 实名认证 2017-9-14 23:20 02987 木吉火丁 2017-9-14 23:20
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第9号) 面气灵 2019-9-3 18:13 04605 面气灵 2019-9-3 18:13
预览 [地方法规] 关于印发《上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验的实施意见》的通知 面气灵 2019-10-24 09:26 032985 面气灵 2019-10-24 09:26
预览 [国药局] 关于召开医疗器械生产经营企业及使用单位座谈会的通知 木吉火丁 实名认证 2014-9-26 06:00 02579 小桔灯 2014-9-26 06:00
预览 [国药局] 关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则(第一批)公开征求意见的通知 attach_img 木吉火丁 实名认证 2016-10-22 23:22 03338 小桔灯 2016-10-22 23:22
预览 [国药局] 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第4号) 木吉火丁 实名认证 2017-9-14 23:21 02797 木吉火丁 2017-9-14 23:21
预览 [卫健委] 高通量基因测序产前筛查与诊断技术规范(试行) 乐乐爸爸 实名认证 2015-1-20 15:14 04132 乐乐爸爸 2015-1-20 15:14
预览 [国药局] 总局发布钠钙玻璃输液瓶等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告(20... diana_zhang 实名认证 2015-8-28 06:21 02608 diana_zhang 2015-8-28 06:21
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第8号) 木吉火丁 实名认证 2017-9-14 23:21 04095 木吉火丁 2017-9-14 23:21
预览 [地方法规] 北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则 木吉火丁 实名认证 2017-12-16 03:47 03475 木吉火丁 2017-12-16 03:47
预览 [国药局] 关于《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知 attach_img 木吉火丁 实名认证 2018-2-7 03:39 03799 木吉火丁 2018-2-7 03:39
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(征求意见... 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 10:41 036033 木吉火丁 2019-10-24 10:41
预览 [质检总局] 《质检总局 食品药品监管总局 认监委关于对部分医疗器械产品不再实施强制性产品认... Money姐 实名认证 2013-5-3 23:43 04306 Money姐 2013-5-3 23:43
预览 [国药局] 药品监管总局关于生物电导扫描仪等11个产品分类界定的通知 食药监械管〔2014〕10号 木吉火丁 实名认证 2014-2-9 06:30 05232 小桔灯 2014-2-9 06:30
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