法规政策今日: 0|主题: 869|排名: 94

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [国药局] 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则	纳兰烙烙 2018-2-28 11:35	13358	zxgz000 2018-3-1 10:19
预览 [国药局] 食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知	木吉火丁 2014-4-8 21:27	14039	莺歌燕舞 2014-4-9 23:03
预览 [国药局] 总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原...	木吉火丁 2018-2-25 02:46	13363	木吉火丁 2018-3-24 10:46
预览 [国药局] 《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）	木吉火丁 2017-4-26 18:44	04726	木吉火丁 2017-4-26 18:44
预览 [国药局] 总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知	木吉火丁 2017-9-28 01:23	13240	zspxndx 2017-9-30 11:52
预览 [国药局] 医疗器械注册管理法规解读	diana_zhang 2015-11-4 20:18	04126	diana_zhang 2015-11-4 20:18
预览 [国药局] 关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告（第1...	木吉火丁 2016-9-21 23:47	13838	浪奔流 2016-9-23 22:54
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》意见的函〔2013〕94号	木吉火丁 2013-12-11 17:28	13085	yinghai_yk 2014-1-2 15:29
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知	diana_zhang 2015-10-19 09:14	14178	小桔灯 2015-10-23 09:15
预览 [国药局] 关于《药物滥用检测试剂技术审查指导原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见的通知	木吉火丁 2013-12-3 07:02	13112	yinghai_yk 2014-1-3 15:34
预览 [国药局] 关于征集药物代谢酶CYP2C19基因分型检测试剂生产企业信息的通知	木吉火丁 2018-2-6 03:16	13144	mingzhu612 2018-2-6 16:45
预览 [国药局] 总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）	木吉火丁 2016-9-22 23:14	16072	流年菲火 2016-9-23 15:54
预览 [国药局] 2015年版《中国药典》实施细则公布	木吉火丁 2015-7-20 23:38	12938	Nothing 2016-12-14 14:09
预览 [国药局] 《废止文件目录》食药监械管〔2014〕144号附件	木吉火丁 2014-8-1 23:56	03878	小桔灯 2014-8-1 23:56
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局办公室关于启用新的国家食品药品监督管理局注册专用章的通知	lukezhang 2013-2-6 10:30	13548	北方的桔子皮 2013-2-20 00:18
预览 [国药局] 总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）	幸福侠侣 2017-1-24 22:37	14170	木吉火丁 2018-6-25 01:40
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知	diana_zhang 2015-11-5 16:07	03608	diana_zhang 2015-11-5 16:07
预览 [国药局] 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）	面气灵 2018-12-29 10:38	13998	面气灵 2018-12-29 10:38
预览 [国药局] 17年12月，总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）	木吉火丁 2018-1-24 02:12	14186	木吉火丁 2018-3-24 10:59
预览 [国药局] CFDA关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知	木吉火丁 2014-8-26 06:00	16321	卡卡 2014-8-26 10:20
预览 [国药局] 总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告	木吉火丁 2018-3-22 01:59	14459	木吉火丁 2018-3-22 08:54
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第10号）	木吉火丁 2017-12-3 01:24	13522	木吉火丁 2017-12-3 01:24
预览 [国药局] 关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知	面气灵 2019-2-21 13:33	03425	面气灵 2019-2-21 13:33
预览 [国药局] 关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知	面气灵 2019-2-21 13:35	03310	面气灵 2019-2-21 13:35
预览 [国药局] 沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）	木吉火丁 2018-9-5 01:03	15687	87102096 2018-9-5 08:51
预览 [国药局] 关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知〔2014〕53号	lukezhang 2014-9-16 17:43	13486	莺歌燕舞 2014-9-22 02:28
预览 [国药局] 关于《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》和《境内第三类和进口医疗器械注册审...	木吉火丁 2014-8-26 17:36	13377	莺歌燕舞 2014-8-27 13:50
预览 [国药局] 关于征求《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿）...	HaHa 2013-5-29 14:42	34220	圆子 2013-7-25 10:57
预览 [国药局] 关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》和《前三批免于...	木吉火丁 2018-6-12 13:52	17237	真实 2018-9-17 14:42
预览 [国药局] 国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示	面气灵 2018-12-12 11:51	15833	面气灵 2018-12-12 11:51
预览 [国药局] 关于征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》意见的函	木吉火丁 2015-3-15 22:54	12689	不哭￠不哭￡ 2015-3-16 16:14
预览 [国药局] 18年2月，总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）	木吉火丁 2018-3-24 10:39	14472	木吉火丁 2018-3-24 10:58
预览 [国药局] 18年1月，总局关于批准注册88个医疗器械产品公告（2018年第24号）	木吉火丁 2018-2-22 10:00	13329	木吉火丁 2018-3-24 10:57